Petunjuk penggunaan obat, analog, ulasan

OBAT-OBATAN LIBURAN PENERIMAAN DIIZINKAN OLEH PASIEN HANYA OLEH DOKTER. INSTRUKSI INI HANYA UNTUK PEKERJA MEDIS.

INSTRUKSI untuk penggunaan medis obat Amelotex®

Nomor registrasi: LP 002780-191214
Nama dagang: AMELOTEKS®
Nama Nonproprietary Internasional: Meloxicam
Bentuk Dosis: supositoria rektal

Komposisi
1 supositoria mengandung:
Bahan aktif: meloxicam 7.5 mg 15.0 mg
Zat bantu:
Lemak padat (Supposir BP) 1636.0 mg 1628.5 mg
Macrogol glycerylhydroxystearate 16,5 mg 16,5 mg

Deskripsi
Perumpamaan warna kuning kehijauan dari bentuk torpedo.

Kelompok Farmakoterapi: Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).

Kode ATH: M01AC06

Sifat farmakologis

Farmakodinamik
AMELOTEX® adalah obat antiinflamasi nonsteroid yang memiliki efek analgesik, antiinflamasi, dan antipiretik. Efek anti-inflamasi dikaitkan dengan penghambatan aktivitas enzimatik dari siklooksigenase-2 (COX-2), yang terlibat dalam biosintesis prostaglandin di area peradangan. Pada tingkat yang lebih rendah, meloxicam bekerja pada siklooksigenase-1 (COX-1), yang terlibat dalam sintesis prostaglandin, yang melindungi membran mukosa saluran pencernaan dan terlibat dalam pengaturan aliran darah di ginjal.
Menghambat sintesis prostaglandin di area peradangan sampai batas yang lebih besar daripada di mukosa lambung atau ginjal, yang berhubungan dengan penghambatan COX-2 yang relatif selektif.
Farmakokinetik
Ketersediaan hayati absolut meloxicam adalah 89%.
Konsentrasi maksimum obat dalam plasma selama farmakokinetik steady state dicapai sekitar 5 jam setelah obat diterapkan. Dengan dosis tunggal obat, konsentrasi maksimum rata-rata dalam plasma darah tercapai dalam 5-6 jam.Ketika menggunakan obat secara oral dalam dosis 7,5 mg dan 15 mg, konsentrasinya sebanding dengan dosis. Konsentrasi kesetimbangan tercapai dalam 3-5 hari. Kisaran perbedaan antara Cmax dan Cmin obat setelah diminum sekali sehari relatif kecil dan berjumlah 0,8-2,1 μg / ml bila menggunakan dosis 15 mg (nilai Cmin dan Cmax diberikan, masing-masing).
Distribusi
Pengikatan protein plasma lebih dari 99%. Meloxicam menembus hambatan histohematogen, konsentrasi dalam cairan sinovial mencapai 50% dari konsentrasi maksimum obat dalam plasma. Volume distribusinya rendah, rata-rata 11 liter. Fluktuasi individu - 30-40%.
Metabolisme
Hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati untuk membentuk empat turunan yang tidak aktif secara farmakologis. Metabolit utama, 5'-karboksimeloksikam (60% dari dosis), dibentuk oleh oksidasi metabolit antara, 5'-hidroksimetilmeloksikam, yang juga diekskresikan, tetapi pada tingkat yang lebih rendah (9% dari dosis). Penelitian in vitro menunjukkan bahwa isoenzim CYP 2C9 memainkan peran penting dalam transformasi metabolik ini, isoenzim CYP 3A4 memainkan peran tambahan. Peroksidase terlibat dalam pembentukan dua metabolit lain (masing-masing, 16% dan 4% dari dosis), aktivitas yang cenderung bervariasi secara individual.
Penghapusan
Ini diturunkan secara merata melalui usus dan ginjal, terutama dalam bentuk metabolit. Kurang dari 5% dari dosis harian diekskresikan tidak berubah melalui usus, dalam urin, obat terdeteksi dalam bentuk tidak berubah hanya dalam jumlah kecil. Waktu paruh (T1 / 2) meloxicam adalah 15-20 jam. Rata-rata pembersihan plasma 8 ml / menit.
Gagal hati dan / atau ginjal
Ketidakcukupan fungsi hati, dan juga kekurangan ginjal dari keparahan ringan dan sedang tidak memiliki efek signifikan pada farmakokinetik meloxicam. Pada penyakit ginjal tahap akhir, peningkatan volume distribusi dapat menyebabkan konsentrasi meloxicam bebas yang lebih tinggi, sehingga pada pasien ini dosis harian tidak boleh melebihi 7,5 mg.
Pasien lanjut usia (lebih dari 65)
Pada pasien usia lanjut, pembersihan plasma rata-rata selama farmakokinetik steady state sedikit lebih rendah daripada pasien yang lebih muda.

Indikasi untuk digunakan

• osteoartritis;
• rheumatoid arthritis;
• ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis).
Dirancang untuk terapi simtomatik, mengurangi rasa sakit dan peradangan pada saat digunakan, tidak mempengaruhi perkembangan penyakit.

Kontraindikasi

• hipersensitif terhadap zat aktif atau komponen tambahan obat;
• dikontraindikasikan pada periode setelah operasi bypass arteri koroner;
• gagal jantung dekompensasi:
• kombinasi asma bronkial lengkap atau tidak lengkap, poliposis hidung berulang dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (termasuk riwayat);
• perubahan erosif dan ulseratif pada selaput lendir lambung atau duodenum 12, gastritis hemoragik akut, perdarahan gastrointestinal aktif;
• penyakit radang usus pada fase akut (kolitis ulserativa, penyakit Crohn);
• perdarahan serebrovaskular atau perdarahan lainnya;
• gagal hati berat atau penyakit hati aktif;
• gagal ginjal berat pada pasien yang tidak menjalani dialisis (kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit), penyakit ginjal progresif, termasuk. hiperkalemia dikonfirmasi;
• kehamilan, masa menyusui;
• usia anak-anak hingga 15 tahun.
Supositoria tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit radang dubur atau anus, atau pada pasien dengan perdarahan dubur atau dubur yang baru-baru ini diamati.

Dengan hati-hati

Untuk mengurangi risiko efek samping, gunakan dosis efektif minimum untuk kursus sesingkat mungkin dalam: penyakit jantung koroner, penyakit serebrovaskular, gagal jantung kronis, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes, penyakit arteri perifer, merokok, gagal ginjal dengan CC 30-60 ml / min, data anamnestik tentang perkembangan lesi ulseratif pada saluran pencernaan, di hadapan infeksi Helicobacter pylori, pada orang tua, dengan penggunaan jangka panjang Vania nonsteroid agen anti-inflamasi, sering menggunakan alkohol, penyakit somatik parah, terapi bersamaan berikut obat: antikoagulan (misalnya, warfarin), agen antiplatelet (misalnya asetilsalisilat asam, clopidogrel), kortikosteroid oral (misalnya, prednison), selective serotonin reuptake inhibitor (misalnya, Citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) (lihat bagian "Interaksi dengan obat lain").

Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui

AMELOTEX® dikontraindikasikan selama kehamilan. Penindasan sintesis prostaglandin dapat memiliki efek yang tidak diinginkan pada perjalanan kehamilan dan perkembangan janin.
Diketahui bahwa obat antiinflamasi nonsteroid menembus ke dalam ASI, sehingga AMELOTEX® tidak direkomendasikan untuk digunakan selama menyusui.

Dosis dan pemberian

Rektal, membebaskan supositoria dari kemasan kontur, dimasukkan jauh ke dalam anus. Sebelum menggunakan supositoria, disarankan untuk mengosongkan usus.
Rejimen dosis yang disarankan:
Artritis reumatoid: 15 mg per hari. Tergantung pada efek terapeutiknya, dosis dapat dikurangi menjadi 7,5 mg per hari.
Osteoartritis: 7,5 mg per hari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 15 mg per hari.
Ankylosing spondylitis: 15 mg per hari. Tergantung pada efek terapeutiknya, dosis dapat dikurangi menjadi 7,5 mg per hari.
Supositoria rektal direkomendasikan dengan dosis 7,5 mg sekali sehari. Dalam kasus yang lebih parah, supositoria dapat digunakan dengan dosis 15 mg. Dosis harian maksimum tidak boleh lebih dari 15 mg.
Obat harus digunakan secara rektal sesingkat mungkin, dengan memperhitungkan jumlah risiko toksisitas lokal dan risiko yang terkait dengan tindakan sistemik obat tersebut.
Pada pasien dengan peningkatan risiko efek samping, serta pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat yang menjalani hemodialisis, dosis tidak boleh melebihi 7,5 mg per hari.
Penggunaan gabungan
Dosis harian total meloxicam yang digunakan dalam bentuk tablet, supositoria, suntikan, dan bentuk sediaan lainnya tidak boleh melebihi 15 mg.

Efek samping

Frekuensi efek samping diberikan sesuai dengan klasifikasi Organisasi Kesehatan Dunia (WHO): sangat sering (lebih dari 10%), sering (1-10%), jarang (0,1-1%), jarang (0,01-0,1) %), sangat jarang (kurang dari 0,01%), termasuk pesan individual.
Dari saluran pencernaan: sering - pencernaan yg terganggu, termasuk. mual, muntah, sakit perut, sembelit, perut kembung, diare; jarang - peningkatan sementara dalam aktivitas transaminase hati, hiperbilirubinemia, bersendawa, esofagitis, ulkus gastroduodenal, perdarahan gastrointestinal (termasuk laten), stomatitis; jarang - perforasi saluran pencernaan, radang usus besar, hepatitis, gastritis.
Dari sisi organ pembentuk darah: sering - anemia; jarang - perubahan dalam formula darah, termasuk. leukopenia, trombositopenia.
Pada bagian kulit: sering - gatal, ruam kulit; jarang - urtikaria; jarang - fotosensitisasi, erupsi bulosa, eritema multiforme, termasuk. Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik.
Pada bagian dari sistem pernapasan: jarang - bronkospasme.
Dari sistem saraf: sering - pusing, sakit kepala; jarang - vertigo, tinitus, kantuk; jarang - kebingungan, disorientasi, labilitas emosional.
Karena sistem kardiovaskular: sering - edema perifer; jarang - peningkatan tekanan darah, jantung berdebar, "flush" darah ke kulit wajah.
Pada bagian dari sistem kemih: jarang - hiperkreatininemia dan / atau peningkatan konsentrasi urea dalam serum darah; jarang, gagal ginjal akut; hubungan dengan penggunaan AMELOTEX® belum ditetapkan - nefritis interstitial, albuminuria, hematuria.
Pada bagian dari indera: jarang - konjungtivitis, gangguan penglihatan, termasuk persepsi visual kabur.
Reaksi alergi: jarang - angioedema, reaksi anafilaktoid / anafilaksis.
Reaksi lokal dengan penggunaan dubur: kemungkinan buang air besar dan ketidaknyamanan, yang berlalu secara independen dan tidak memerlukan penghentian obat; gatal, terbakar di daerah perianal, iritasi mukosa dubur.

Overdosis

Gejala: gangguan kesadaran, mual, muntah, nyeri epigastrium, perdarahan gastrointestinal, gagal ginjal akut, gagal hati, henti pernapasan, asistol.
Pengobatan: terapi simtomatik. Tidak ada penangkal khusus. Kolestiramin mempercepat ekskresi obat dari tubuh. Diuresis paksa, hemodialisis tidak efektif karena tingginya hubungan obat dengan protein darah.

Interaksi dengan obat lain

Dengan penggunaan simultan dengan obat anti-inflamasi nonsteroid lainnya (serta dengan asam asetilsalisilat), risiko lesi erosif-ulseratif dan perdarahan dari saluran gastrointestinal meningkat.
Dengan penggunaan simultan dengan obat antihipertensi (misalnya, beta-blocker, angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACE inhibitor), vasodilator, diuretik), efektivitas yang terakhir dapat dikurangi karena penghambatan prostaglandin dengan sifat vasodilatasi.
Penggunaan kombinasi NSAID dan antagonis reseptor angiotensin II (serta ACE inhibitor) meningkatkan efek mengurangi filtrasi glomerulus. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, ini dapat menyebabkan perkembangan gagal ginjal akut.
Dengan penggunaan simultan dengan preparat lithium, lithium dapat diakumulasikan dengan mengurangi ekskresi ginjal dan meningkatkan aksi toksiknya (disarankan untuk mengontrol konsentrasi litium dalam plasma darah jika diperlukan terapi kombinasi seperti itu).
Dengan penggunaan simultan dengan metotreksat, NSAID dapat mengurangi sekresi tubular metotreksat dan dengan demikian meningkatkan konsentrasi metotreksat plasma, meningkatkan efek sampingnya pada sistem hematopoietik (risiko anemia dan leukopenia, pemantauan berkala dari jumlah darah lengkap ditunjukkan). Dalam hal ini, pada pasien yang menerima metotreksat dosis tinggi (lebih dari 15 mg per minggu), penggunaan NSAID secara simultan tidak dianjurkan. Risiko interaksi dengan penggunaan simultan metotreksat dan NSAID juga mungkin pada pasien yang menerima metotreksat dosis rendah, terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Jika perlu, terapi kombinasi harus memantau jumlah darah dan fungsi ginjal. Perawatan harus diambil jika NSAID dan metotreksat digunakan secara bersamaan selama 3 hari, karena konsentrasi metotreksat plasma plasma dapat meningkat dan, akibatnya, efek toksik dapat terjadi. Penggunaan simultan AMELOTEX® tidak memengaruhi farmakokinetik metotreksat dengan dosis 15 mg per minggu, namun, harus diperhitungkan bahwa toksisitas hematologis metotreksat ditingkatkan saat mengambil NSAID.
Dengan penggunaan simultan dengan diuretik dan siklosporin meningkatkan risiko pengembangan gagal ginjal akut. Pada pasien yang menerima AMELOTEX® dan diuretik, rehidrasi yang memadai harus dipertahankan. Sebelum perawatan, diperlukan studi fungsi ginjal.
NSAID, dengan bekerja pada prostaglandin ginjal, dapat meningkatkan nefrotoksisitas siklosporin. Dalam kasus terapi kombinasi, fungsi ginjal harus dipantau.
Dengan penggunaan simultan dengan kontrasepsi intrauterin dapat mengurangi efektivitas yang terakhir.
Dengan penggunaan simultan dengan antikoagulan (heparin, tiklopidin, warfarin), serta dengan obat trombolitik (streptokinase, fibrinolysin) meningkatkan risiko perdarahan (membutuhkan pemantauan pembekuan darah secara berkala).
Dengan penggunaan simultan Kolestiramine, sebagai hasil dari pengikatan obat AMELOTEKS®, ekskresi melalui saluran pencernaan meningkat (lihat bagian "Overdosis").
Ketika digunakan bersamaan dengan inhibitor reuptake serotonin selektif, risiko perdarahan gastrointestinal meningkat.
Kami tidak dapat mengesampingkan kemungkinan interaksi dengan obat hipoglikemik untuk pemberian oral.

Instruksi khusus

Seperti NSAID lainnya, perdarahan gastrointestinal, borok dan perforasi yang berpotensi mengancam jiwa pasien dapat terjadi selama perawatan kapan saja, baik dengan gejala yang mengkhawatirkan atau informasi tentang komplikasi gastrointestinal serius dalam sejarah, serta tidak adanya tanda-tanda ini. Konsekuensi dari komplikasi ini umumnya lebih parah pada lansia. Perhatian harus dilakukan ketika menggunakan obat AMELOTEX® (dan juga ketika menggunakan NSAID lainnya) pada pasien dengan riwayat penyakit gastrointestinal, pasien lanjut usia, serta pada pasien yang menjalani terapi antikoagulan. Pasien-pasien ini memiliki peningkatan risiko penyakit erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan. Dalam hal ini, juga untuk perawatan pasien yang membutuhkan dosis rendah asam asetilsalisilat atau obat lain yang meningkatkan risiko gastrointestinal, terapi kombinasi dengan obat pelindung (seperti misoprostol atau inhibitor pompa proton) harus dipertimbangkan.
Jika terjadi ulserasi pada saluran pencernaan atau perdarahan gastrointestinal, pengobatan dengan AMELOTEX® harus dihentikan.
Perhatian khusus harus diberikan kepada pasien yang melaporkan perkembangan efek buruk pada kulit dan selaput lendir (gatal, ruam kulit, urtikaria, fotosensitisasi). Dalam kasus seperti itu, pertanyaan tentang penghentian penggunaan AMELOTEX® harus dipertimbangkan.
NSAID menghambat sintesis ginjal prostaglandin, yang terlibat dalam mempertahankan perfusi ginjal. Penggunaan NSAID pada pasien dengan berkurangnya aliran darah ginjal atau berkurangnya volume darah yang bersirkulasi dapat menyebabkan dekompensasi gagal ginjal laten. Setelah penghapusan NSAID, fungsi ginjal biasanya dikembalikan. Pasien lanjut usia paling berisiko mengembangkan reaksi ini; pasien dengan dehidrasi, gagal jantung kronis, sirosis hati, sindrom nefrotik, atau penyakit ginjal; pasien yang menerima diuretik, inhibitor ACE, antagonis reseptor angiotensin II, serta pasien yang telah menjalani operasi serius yang mengarah pada hipovolemia. Pada pasien tersebut, diuresis dan fungsi ginjal harus dimonitor dengan hati-hati pada awal terapi (lihat bagian "Interaksi dengan Obat Lain").
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, jika bersihan kreatinin lebih dari 30 ml / menit, tidak diperlukan penyesuaian rejimen dosis.
Pada pasien dengan penyakit ginjal tahap akhir pada hemodialisis, dosis AMELOTEX® tidak boleh melebihi 7,5 mg / hari.
Dengan peningkatan yang terus-menerus dan signifikan dalam aktivitas transaminase "hati" dan perubahan indikator fungsi hati lainnya, obat harus dibatalkan dan pemantauan perubahan laboratorium yang diidentifikasi harus dilakukan. Pasien dengan sirosis dalam tahap kompensasi tidak memerlukan pengurangan dosis.
Pasien yang menggunakan diuretik dan Amelotex® harus meminum cukup cairan.
AMELOTEX®, serta obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, dapat menutupi gejala penyakit menular.
Penggunaan AMELOTEX®, serta obat-obatan lain yang menghambat sintesis prostaglandin, dapat memengaruhi kesuburan, sehingga tidak dianjurkan untuk wanita yang merencanakan kehamilan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme

Penggunaan obat dapat menyebabkan terjadinya efek yang tidak diinginkan dalam bentuk sakit kepala dan pusing, mengantuk. Kita perlu menolak mengemudi dan merawat mesin dan mekanisme yang membutuhkan konsentrasi.

Formulir rilis
Supositoria rektal, 7,5 mg dan 15 mg.
1 supositoria dalam kemasan blister.
1 kemasan blister strip bersama dengan instruksi untuk digunakan dalam kemasan kardus.
3 supositoria dalam kemasan blister.
1, 2, 3 atau 4 kemasan strip blister bersama dengan instruksi untuk digunakan dalam kemasan karton.
5 supositoria melepuh.
1 atau 2 kemasan strip blister bersama dengan instruksi aplikasi dalam kemasan dari karton.

Umur simpan
2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Kondisi penyimpanan
Di tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kondisi liburan
Menurut resepnya.

Pabrikan
ZAO Farmproekt, Rusia, 192236, St. Petersburg, ul. Sofiyskaya, w. 14, lit. A.
Tel / Faks: (812) 331-93-10.

Nama badan hukum yang namanya dikeluarkan sertifikat pendaftaran: ZAO "FarmFirma" Sotex "

Klaim konsumen harus dikirim ke alamat: ZAO Sotex FarmFirm, Rusia, 141345, Wilayah Moskow, Sergiev Posadsky kabupaten kota, pemukiman pedesaan Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / Faks: (495) 956-29-30.

Amelotex - instruksi untuk digunakan

Obat anti-inflamasi non-steroid sering diresepkan dalam pengobatan penyakit sendi. Salah satu alat tersebut adalah Amelotex. Alat ini memiliki efek analgesik dan antipiretik, anti-inflamasi. Jika seorang pasien mengeluh nyeri otot, peradangan muncul, atau arthrosis telah didiagnosis, dokter sering meresepkan Amelotex - petunjuk penggunaan diperlukan untuk belajar.

Obat Amelotex

Obat ini digunakan dalam pengobatan simtomatik berbagai penyakit pada sistem muskuloskeletal, membantu meredakan peradangan, meredakan rasa sakit dan mengurangi suhu tubuh. Untuk mendapatkan efek maksimum dari penggunaan dana, Anda harus benar-benar mematuhi dosis yang ditunjukkan dalam petunjuk penggunaan, dan pastikan untuk berkonsultasi dengan dokter. Obatnya tidak berbahaya seperti kelihatannya.

Bentuk komposisi dan rilis

Amelotex diproduksi berdasarkan bahan aktif satu-satunya - meloxicam. Di apotek, Anda dapat membeli beberapa bentuk obat: tablet, injeksi, gel paparan lokal, dan supositoria rektal. Dalam bentuk apa lebih baik menggunakan alat, dokter memutuskan, berdasarkan kesaksian tes laboratorium dan kondisi umum pasien. Konsentrasi zat aktif dan komposisi komponen tambahan bervariasi tergantung pada bentuk pelepasan. Informasi terperinci disajikan dalam tabel:

Formulir rilis Amelotex

Bentuk dosis total

air, trometamol, etanol 95%, karbomer, minyak jeruk dan lavender, metilpirolidon

silikon dioksida, PKS, glukosa monohidrat, povidon, magnesium sitrat dan stearat, crospovidone

dalam paket 20 tablet - 0,0075 mg atau dalam paket 10 tablet - 0,015 mg

lemak padat, makrogol gliseril hidroksistearat

6 lilin masing-masing dengan konsentrasi zat aktif 0,015 atau 0,0075 mg

air, gliserol, meglumine, natrium hidroksida dalam larutan, natrium klorida, poloxamer, glikofurfurol

1 vial volume 1,5 ml

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Obat ini memiliki efek antiinflamasi, analgesik ringan, dan antipiretik. Pada saat yang sama, Amelotex tidak mempengaruhi jaringan tulang rawan sendi dan tidak menghambat sintesis proteoglikan. Tindakan meloxicam didasarkan pada penghambatan aktivitas enzim COX-2, yang terlibat dalam biosintesis prostaglandin di bidang peradangan.

Pada saat yang sama mengambil obat dengan makanan, penyerapannya tidak berubah. Komponen meloxicam dan tambahan hampir sepenuhnya jatuh ke komponen di hati. Ketersediaan hayati obat adalah 89%. Dalam bentuk metabolit, obat diekskresikan oleh ginjal, dalam keadaan tidak berubah - dengan kotoran. Waktu paruh rata-rata adalah 15-20 jam.

Indikasi untuk digunakan

Amelothex dalam bentuk gel diresepkan untuk pengobatan gejala osteoartritis, jika penyakit ini disertai dengan rasa sakit yang parah. Alat ini membantu mengurangi area peradangan, menghilangkan rasa sakit, tetapi tidak mempengaruhi perkembangan penyakit. Indikasi untuk penggunaan supositoria, tablet dan solusi adalah penyakit degeneratif atau radang sendi:

• ankylosing spondylitis;
• osteoartritis;
• rheumatoid arthritis.

Dosis dan Administrasi

Overdosis obat dapat menyebabkan banyak konsekuensi negatif dan kemunduran pasien. Untuk mencegah hal ini, dokter sangat menganjurkan agar Anda benar-benar mematuhi dosis yang diberikan dalam petunjuk penggunaan. Dengan penggunaan simultan dari berbagai bentuk sediaan Amelotex, perlu untuk menghitung dosis harian. Penting bahwa dosis meloxicam tidak melebihi 15 mg.

Tersedia dalam tabung logam dan hanya digunakan sebagai terapi lokal untuk sindrom nyeri. Transparan, kadang-kadang dengan warna kuning atau hijau, gel hampir tidak berbau dan tidak menodai kulit. Amelotex dapat digunakan dalam bentuk ini hanya secara eksternal, menerapkan obat untuk fokus inflamasi dalam dua lapisan, dengan gerakan menggosok ringan. Dosis gel yang disarankan adalah strip 4-sentimeter. Durasi pengobatan tidak lebih dari empat minggu berturut-turut.

Suntikan

Solusi untuk injeksi intramuskuler disediakan dalam ampul transparan dalam kemasan 5 buah. Cairan memiliki warna kuning-hijau muda. Dosis obat tergantung pada keparahan penyakit dan intensitas gejala. Untuk mencegah terjadinya efek samping, disarankan untuk memulai pengobatan dengan dosis minimum 7,5 mg per hari. Jika perlu, Anda bisa memasukkan meloxicam hingga 15 mg. Durasi rata-rata pengobatan, sesuai dengan instruksi - 5-10 hari.

Lilin

Supositoria rektal memiliki bentuk torpedo, berwarna hijau atau kuning kehijauan. Lilin Amelotex hanya diresepkan ketika mengambil bentuk lain dari obat untuk alasan apa pun tidak mungkin. Masukkan supositoria harus jauh ke dalam anus, setelah mengosongkan usus. Dosis yang disarankan adalah 1 lilin di pagi hari atau di malam hari. Kursus perawatan minimum adalah dua minggu, maksimal 30 hari.

Pil

Mereka memiliki bentuk bikonveks bulat, warna kuning pucat, kadang-kadang kehadiran warna marmer dan sedikit kekasaran mungkin terjadi. Di satu sisi pil itu berisiko. Tablet diminum saat makan. Dosis, sesuai dengan instruksi, ditentukan tergantung pada diagnosis:

• Dengan rheumatoid arthritis 15 mg / hari. Jika efek terapi yang diinginkan telah tercapai, dosis dikurangi menjadi 7,5 mg / hari.
• Dengan penyakit Bechterov - 15 mg / hari.
• Dengan arthrosis yang berubah bentuk - 7,5 mg / hari. Jika tablet tidak efektif, dosis dinaikkan menjadi 15 mg.

Instruksi khusus

Dengan sangat hati-hati, obat ini diresepkan jika ada riwayat ulkus lambung atau ulkus duodenum. Karena tingginya risiko pengembangan proses ulseratif dan erosif pada saluran pencernaan, terapi Amelotex selama terapi antikoagulan hanya dapat dilakukan di bawah pengawasan medis. Untuk pasien yang menjalani hemodialisis, dosis harian obat tidak boleh melebihi 7,5 mg.

Pasien lanjut usia, orang yang didiagnosis dengan sirosis hati, insufisiensi kronis, berkurangnya aliran darah ginjal dan pasien setelah operasi selama penggunaan Amelotex perlu memantau kondisi ginjal dan, jika perlu, mengurangi dosis. Dengan penurunan fungsi hati atau peningkatan transaminase, minum obat harus segera ditinggalkan.

Seperti obat anti-inflamasi anti-non-steroid lainnya, Amelotex menghapus gejala penyakit menular. Selama perawatan, mungkin ada penurunan reaksi psikomotorik, sehingga disarankan untuk meninggalkan manajemen kendaraan bermotor dan mekanisme yang kompleks. Penggunaan meloxicam mempengaruhi kesuburan, sehingga obat ini dikontraindikasikan dalam perencanaan kehamilan.

Interaksi obat

Penggunaan simultan Amelotex dengan obat lain dari kelompok non-steroid dapat memicu proses erosif-ulseratif dan perdarahan gastrointestinal. Dengan kombinasi obat lain dengan Amelotex mungkin:

• dengan persiapan litium - peningkatan konsentrasi penstabil suasana hati;
• dengan obat-obatan yang menurunkan tekanan darah - mengurangi efektivitas dana ini;
• dengan Methotrexate - peningkatan efek samping karena dampak negatif pada sistem hematopoietik, dapat mengembangkan anemia dan leukopenia;
• dengan warfarin, heparin dan antikoagulan lainnya - risiko perdarahan;
• dengan carboplatin dan obat-obatan lain yang memiliki efek myelodepresif - saling meningkatkan efek toksik;
• dengan siklosporin dan diuretik lainnya - perkembangan gagal ginjal;
• dengan inhibitor serotonin selektif - risiko perdarahan.

Amelotex dan Alkohol

Perlu memperhatikan fakta bahwa petunjuk penggunaan tidak menunjukkan interaksi Amelotex dengan alkohol. Penerimaan minuman beralkohol tidak mengganggu penyerapan zat aktif, tetapi berdampak buruk pada hati dan ginjal, menciptakan beban tambahan bagi tubuh. Karena alasan ini, dikontraindikasikan untuk menggunakan segala bentuk obat, terutama solusi untuk injeksi, selama perawatan alkoholisme.

Amelotex, petunjuk penggunaan (tablet, gel, suntikan)

Di antara obat yang paling populer untuk nyeri pada persendian - Amelotex, diproduksi dalam bentuk tablet, ampul dengan solusi untuk injeksi intramuskuler, gel untuk lokal dan supositoria untuk penggunaan dubur. Amelotex bertindak efektif jika diterapkan dengan benar, dan kepatuhan yang ketat terhadap instruksi mengurangi risiko reaksi negatif seminimal mungkin.

Sifat farmakologis

Obat amelotex dibuat atas dasar meloxicam - zat sintetis yang berasal dari asam enolat dan termasuk dalam kelompok obat nonsteroid dengan aksi antiinflamasi (kelompok farmakologis - oxicam).

Alat ini secara efektif mengatasi peradangan dan nyeri pada penyakit tulang belakang dan sendi, tanpa mengiritasi selaput lendir saluran pencernaan.

Saat menerapkan Amelotex dalam bentuk apa pun:
• pengembangan prostaglandin tersumbat (sebagai akibat dari penghambatan selektif enzim COX-2 aktif);
• peradangan berkurang;
• sindrom nyeri menghilang (obat ini efektif untuk nyeri intensitas sedang dan tinggi);
• suhu menurun (termasuk lokal);
• mobilitas sendi dipulihkan dengan menghilangkan ketidaknyamanan dan ketidaknyamanan.

Amelotex, yang memiliki daya serap sangat baik, cepat diserap oleh selaput lendir saluran pencernaan dan mencapai konsentrasi yang diperlukan setelah 5-6 jam. Komunikasi dengan protein plasma ketika digunakan secara oral adalah sekitar 89 persen, dan untuk mencapai efek terapeutik yang stabil dibutuhkan 3 hingga 5 hari.

Ketersediaan hayati obat dengan injeksi intramuskular lebih tinggi dibandingkan dengan pemberian oral. Konsentrasi maksimum meloxicam dalam plasma darah tercapai dalam 1 jam setelah injeksi dan 99 persen. Kandungan zat aktif dalam cairan sendi mencapai hingga 50% dari konsentrasi plasma maksimumnya.

Hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati. Ini diturunkan secara merata melalui usus dan ginjal, terutama dalam bentuk metabolit.

Bentuk pelepasan dan komposisi Amelotex

Amelotex tersedia dalam bentuk tablet untuk pemberian oral, solusi untuk injeksi intramuskuler, gel (krim) untuk eksternal dan supositoria (lilin) ​​untuk penggunaan dubur.

Tablet Amelotex berbentuk bulat, bikonveks, berwarna kuning pucat. Warna sedikit kehijauan, marmer dan sedikit kekasaran diperbolehkan.

Sebagai zat aktif dalam satu tablet mengandung 7,5 atau 15 mg meloxicam.

Dikemas dalam tablet 10 pcs. dalam kemasan kontur sel (lepuh). Dijual dijual dalam kemasan kardus berisi 1 atau 2 lepuh obat dan instruksi untuk digunakan. Untuk pemberian intramuskular, Amelotex diproduksi dalam ampul dengan larutan dalam bentuk cairan kuning transparan atau sedikit opalescent (glitter, radiance) dengan semburat warna kehijauan.

Botol berisi 1,5 ml larutan siap untuk injeksi, yang, bersama dengan komponen tambahan, mengandung 15 mg zat aktif, meloxicam.

Di apotek Amelotex untuk tusukan dapat dibeli dalam paket 3 dan 5 ampul. Amelotex untuk penggunaan luar datang dalam bentuk gel kekuningan transparan atau tembus cahaya (1%), yang memiliki bau yang tidak biasa, tetapi agak menyenangkan. Obat ini dikemas dalam tabung 30 dan 50 gram.

Gel mengandung bahan aktif utama - meloxicam 1 g, serta komponen tambahan: karbomer, trometamol, metilpirolidon, etanol, minyak bunga jeruk dan lavender, air murni. Supositoria rektal berwarna kuning kehijauan, berbentuk torpedo. Satu lilin bisa mengandung 7,5 mg atau 15 mg meloxicam dan komponen tambahan.

Dalam paket - 1 blister dengan 6 supositoria dan instruksi untuk menggunakan obat.

Tablet, ampul, dan supositoria Amelotex dibagikan di apotek dengan resep dokter.

Untuk membeli gel, resepnya tidak diperlukan. Namun, tanpa berkonsultasi dengan dokter, penggunaan gel tidak dianjurkan. Dokter akan meresepkan dosis yang tepat, menuliskan rejimen pengobatan, memeriksa durasi penggunaan yang diperlukan.

Penggunaan yang tidak terkendali mengarah pada manifestasi efek samping, melumasi gambaran penyakit, yang mengganggu diagnosis yang tepat dan merusak kesehatan.

Indikasi

Keuntungan penting dari obat Amelotex dalam berbagai bentuknya adalah bahwa zat aktifnya adalah chondron-neutral. Meloxicam tidak mempengaruhi jaringan tulang rawan sendi. Ini memungkinkan penggunaan Amelotex untuk pengobatan nyeri pada patologi degeneratif-distrofi sendi dan tulang belakang.

Indikasi untuk penggunaan obat adalah:

• arthrosis,
• mendeformasi osteoartritis,
• spondyloarthrosis,
• ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis).

Amelotex juga efektif dalam pengobatan nyeri dan peradangan pada rheumatoid arthritis dan penyakit radang sendi lainnya.

Amelotex tidak menyembuhkan penyakit itu sendiri. Menembus ke dalam jaringan, obat hanya secara efektif mengurangi reaksi inflamasi pada saat digunakan, mengurangi bengkak, mengurangi suhu dan rasa sakit.

Metode penggunaan sesuai dengan instruksi

Tablet Amelotex

Amelotex Tablet harus diminum sehari sekali dengan makanan, dengan air atau minuman lain. Asupan makanan simultan tidak mempengaruhi penyerapan obat.

Dosis harian dan lamanya pengobatan tergantung pada diagnosis dan kondisi umum pasien:

1. Pada osteoartritis, sebagai aturan, dosis harian ditetapkan 7,5 mg, jika perlu, peningkatan hingga 15 mg diperbolehkan.
2. Pada rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis membutuhkan 15 mg per hari. Tergantung pada efek terapeutiknya, dosis dapat dikurangi menjadi 7,5 mg.

Pada pasien dengan peningkatan risiko terkena efek yang tidak diinginkan, terapi dimulai dengan dosis harian 7,5 mg.

Dalam pengobatan remaja (dari usia 15 tahun) dosis maksimum dihitung secara individual, berdasarkan 0,25 mg / kg.

Amelotex dalam bentuk solusi untuk injeksi

Solusinya disuntikkan secara intramuskular, jauh ke dalam otot gluteus. Dosis biasanya 7,5-15 mg sekali sehari. Kursus pengobatan berlangsung 3-5 hari.

Jika perlu untuk melanjutkan terapi dengan obat ini, pasien dipindahkan ke bentuk tabletnya. Dosis maksimum Amelotex bila dikonsumsi dalam bentuk apa pun tidak boleh melebihi 15 mg per hari.

Gel amelothex

Amelotex Gel diterapkan hanya secara eksternal dua kali sehari. Pengobatan umum tidak boleh berlangsung lebih dari empat minggu. Durasi perawatan diatur oleh dokter, dengan mempertimbangkan reaksi individu pasien.

Cara menerapkan gel Amelothex:

• peras selembar gel sekitar 2-3 sentimeter panjangnya;
• oleskan pada kulit kering dan bersih di atas fokus peradangan;
• gosok selama 2-3 menit.

Supositoria rektal

Oleskan lilin Amelotex dengan dosis 7,5 mg per hari, dalam kasus yang lebih parah, dosis ditingkatkan menjadi 15 mg.

Terbebas dari kemasan kontur, lilin dimasukkan jauh ke dalam anus. Sebelum menggunakan supositoria, disarankan untuk mengosongkan usus.

Rektal obat harus diminum sesingkat mungkin, mengingat jumlah risiko toksisitas lokal dan efek sistemik obat.

Saat menggunakan supositoria, mungkin ada keinginan untuk buang air besar dan perasaan tidak nyaman, yang terjadi dengan sendirinya dan tidak memerlukan penghentian obat.

Terapi kombinasi

Jika perlu, penggunaan kombinasi berbagai bentuk Amelotex tidak dapat melebihi dosis harian yang disarankan.

Dosis harian total meloxicam yang digunakan dalam bentuk tablet, supositoria rektal, solusi untuk pemberian i / m dan bentuk dosis lain tidak boleh melebihi 15 mg.

Pada pasien dengan gagal ginjal berat pada hemodialisis, dosis harian tidak boleh melebihi 7,5 mg.

Kontraindikasi

Sebelum digunakan, Anda harus hati-hati membaca daftar kontraindikasi yang ditunjukkan dalam petunjuk obat. Obat amelotex dalam bentuk apa pun tidak berlaku jika pasien memiliki:

• sebelumnya, ada intoleransi terhadap obat kelompok NSAID atau reaksi alergi terhadap komponen;
• pelanggaran sirkulasi otak;
• gagal jantung tanpa kompensasi;
• asma bronkial dengan kombinasi lengkap dan tidak lengkap dengan poliposis (adanya penyakit jinak) dari hidung dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap aspirin (asam asetilsalisilat).
• perubahan erosif dan ulseratif pada mukosa lambung atau duodenum, perdarahan gastrointestinal aktif;
• Penyakit Crohn;
• kolitis ulserativa (diperparah);
• periode setelah operasi bypass arteri koroner;
• gagal hati berat atau penyakit hati pada fase aktif;
• penyakit ginjal progresif;
• radang rektum dan pelanggaran integritasnya (untuk lilin).

Kontraindikasi penggunaan gel Amelotex adalah lesi kulit traumatis di lokasi aplikasi, adanya penyakit kulit.

Jangan menggunakan Amelotex dalam segala bentuk untuk perawatan wanita hamil dan menyusui.

Selain itu, kontraindikasi penggunaan supositoria dubur untuk pengobatan anak-anak dan remaja di bawah usia 12 tahun, tablet dan suntikan - hingga 15 tahun, gel - hingga 18 tahun.

Sejumlah penyakit dan kondisi di mana penggunaan Amelotex dimungkinkan, tetapi dengan sangat hati-hati dan dengan kontrol wajib dari dokter:

• penyakit pada saluran pencernaan bagian atas dalam sejarah;
• terapi antikoagulan simultan;
• diabetes mellitus;
• penyakit jantung iskemik;
• proses inflamasi di usus;
• penyakit ginjal (membutuhkan kontrol yang cermat terhadap keluaran urin dan fungsi ginjal);
• penyakit hati aktif;
• penyakit arteri perifer;
• perdarahan gastrointestinal;
• hiperkalemia;
• usia lanjut;
• sering menggunakan alkohol.

Dengan tidak adanya efek yang diharapkan, seseorang tidak boleh secara independen meningkatkan dosis yang direkomendasikan atau memperpanjang masa pengobatan yang ditentukan oleh dokter. Keputusan yang tepat dalam kasus yang meragukan adalah berkonsultasi dengan dokter untuk mendapatkan nasihat.

Efek samping atau apa yang harus dicari

Penggunaan Amelotex, serta obat apa pun dari kelompok obat antiinflamasi nonsteroid, dapat menyebabkan reaksi yang tidak diinginkan.

Ketika mengambil pil dan suntikan, pusing dan sakit kepala, mual, muntah, sembelit atau diare, anemia, penampilan edema perifer, ruam kulit, dan gatal sering dicatat (hingga 10% dari pasien).

Dalam kasus yang sangat jarang (0,1-1%), pasien mengalami tinitus, kantuk, hipertensi, perubahan formula darah, peningkatan transaminase hati, pewarnaan icteric pada kulit dan selaput lendir, sendawa, esofagitis, ulserasi saluran pencernaan dengan perdarahan, bronkospasme.

Dalam kasus yang jarang (0,01-0,1%) dan kasus terisolasi, kebingungan, kehilangan keseimbangan, disorientasi, penglihatan kabur, perforasi gastrointestinal, gagal ginjal akut, urtikaria, terjadi reaksi anafilaktik.

Penggunaan eksternal gel Amelothex harus segera dihentikan untuk manifestasi berikut:

1. kemerahan berlebihan pada area kulit setelah aplikasi;
2. munculnya ruam cembung tunggal (papular-vesikular);
3. membakar, gatal-gatal, mengelupas kulit;
4. photosensitization (area di mana gel diterapkan menjadi sensitif terhadap sinar matahari).

Dengan penggunaan dubur obat dapat mengiritasi selaput lendir rektum, penampilan gatal dan terbakar di daerah perianal.

Jika salah satu dari gejala di atas muncul, Anda harus berhenti menggunakan obat dan berkonsultasi dengan dokter sesegera mungkin.

Terjadinya efek yang tidak diinginkan ketika menerapkan Amelotex, seperti kantuk dan pusing, mempengaruhi kemampuan untuk melakukan pekerjaan yang membutuhkan respons cepat. Oleh karena itu, selama periode perawatan, perlu untuk meninggalkan mengemudi dan pemeliharaan mesin dan mekanisme yang memerlukan konsentrasi.

Overdosis

Jika Anda melebihi dosis yang disarankan Amelotex beberapa kali dapat mengembangkan sejumlah gejala:

1. gangguan kesadaran
2. mual
3. muntah
4. nyeri epigastrium,
5. perdarahan gastrointestinal,
6. gangguan ginjal atau hati akut,
7. gangguan pernapasan,
8. asistol.

Jika ada bukti overdosis, lavage lambung oral harus diberikan untuk perawatan oral dengan Amelotex. Disarankan pada jam berikutnya untuk menerima karbon aktif dan kemudian melakukan terapi simtomatik.

Tidak ada bahaya overdosis ketika Amelotex digunakan secara eksternal karena rendahnya penyerapan meloxicam ke dalam sirkulasi sistemik.

Tidak dianjurkan untuk menggabungkan Amelothex dengan obat-obatan yang memiliki aksi serupa jika zat antiinflamasi non-steroid juga merupakan bahan aktif utama mereka. Jika pada saat yang sama diresepkan bentuk meloxicam lainnya, misalnya tablet, suntikan, maka penting untuk memastikan bahwa dosis hariannya tidak melebihi 15 gram.

Simpan Amelotex di tempat yang kering dan gelap, jauh dari jangkauan anak-anak. Obat tidak boleh dibekukan, suhu penyimpanan tidak boleh di atas 25 derajat.

Interaksi dengan obat lain

Jika Anda sudah menjalani perawatan dengan obat apa pun, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda tentang kompatibilitasnya sebelum Anda mulai menggunakan Amelotex. Perlu diperhatikan bahwa sering kali penggunaan simultan obat-obatan tertentu dapat menimbulkan konsekuensi negatif.

Penggunaan simultan Amelotex dan obat-obatan lain dari kelompok obat antiinflamasi nonsteroid secara signifikan meningkatkan risiko pengembangan lambung, ulkus duodenum, dan perdarahan gastrointestinal.

Penggunaan kombinasi dengan metotreksat meningkatkan efek mielodepresif, dengan kontrasepsi intrauterin dan obat antihipertensi mengurangi efektivitasnya.

Ketika dikombinasikan dengan obat dari kelompok antikoagulan (Heparin), obat antitrombotik (Ticlopidine), fibrinolitik, kemungkinan perdarahan dalam bentuk apa pun meningkat secara signifikan.

Pasien yang menggunakan diuretik dan Amelotex harus minum cukup cairan. Anda harus menyadari bahwa diuretik meningkatkan risiko disfungsi ginjal. Juga, kombinasi dengan siklosporin dapat memiliki efek negatif pada fungsi ginjal.

Kombinasi dengan Kolestiramin mempercepat penghapusan meloxicam dari tubuh.

Analoginya dengan Amelotex

Jika perlu diganti, Anda dapat menggunakan obat yang diproduksi dalam berbagai bentuk sediaan yang mengandung bahan aktif yang sama. Harus diingat bahwa efek samping dari analog mungkin memiliki beberapa perbedaan dari yang ditunjukkan dalam instruksi untuk obat Amelotex.

Nama dan bentuk pelepasan obat-obatan dengan komposisi dan tindakan yang serupa:

1. Movalis (solusi untuk injeksi i / m, tablet, supositoria);
2. Meloxicam (tablet dan ampul);
3. Artrozan (tablet dan ampul);
4. Genitron (tablet dan ampul);
5. Liberum (tablet dan ampul);
6. Movasin (tablet);
7. Mesipol (ampul);
8. Meloflex (ampul);
9. Matar Plus (salep).

Semua obat pengganti ini juga mengandung meloxicam sebagai zat aktif, dapat menghilangkan rasa sakit di lokasi cedera, dan ditandai dengan sifat anti-inflamasi.

Gel Mataren Plus, selain meloxicam, juga mengandung infus cabai. Ini memberikan efek pemanasan tambahan, tetapi penuh dengan efek samping.

Penting untuk dicatat bahwa tidak disarankan untuk memilih obat analog sendiri, lebih baik untuk melakukan ini setelah berkonsultasi dengan dokter.

Biaya obat-obatan

Harga obat Amelotex di apotek di Rusia:
• injeksi intramuskuler
  3 ampul (15 mg, 1,5 ml) - dari 270 rubel,
  5 ampul (15 mg, 1,5 ml) - dari 330 rubel;
• untuk pemberian oral
  tablet (7,5 mg, 20 pcs.) - dari 145 rubel,
  tablet (15 mg, 20 pcs.) - dari 155 rubel;
• gel (1%) untuk penggunaan eksternal lokal
  Pengepakan 30 gram - dari 190 rubel;
  pengepakan 50 gram - dari 270 rubel;
• untuk penggunaan dubur
  supositoria (7,5 mg, 6 pcs.) - dari 140 rubel,
  supositoria (15 mg, 6 pcs.) - dari 250 rubel.

Ulasan Pasien

Pasien yang menjalani pengobatan mencatat dalam tanggapan mereka bahwa Amelotex:

• cepat meredakan rasa sakit, efeknya berlangsung selama 5-6 jam;
• sudah di hari-hari pertama perawatan, pembengkakan dihilangkan, kemerahan berkurang;
• membantu mengendurkan otot-otot di sekitar area yang menyakitkan;
• mobilitas sendi yang sakit membaik;
• gel tidak terbakar, tetapi menghangatkan dengan lembut, tidak menempel, tidak meninggalkan bekas pada pakaian.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39, Kaluga.
Tidak bisa mengatasi rasa sakit di lutut setelah cedera. Saya menoleh ke ahli traumatologi yang menyarankan gel Amelotex. Diterapkan selama beberapa hari berturut-turut. Edema mulai mereda, rasa sakit berhenti mengganggu seperti sebelumnya.

Svetova Anastasia Andreevna, 58, Tver.
Saya tidak ingin menyakiti siapa pun, terutama menderita arthrosis bahu, seperti punyaku. Dan jika serangan tiba-tiba dimulai pada malam hari dan tidak mungkin untuk tertidur, saya menggunakan lilin Amelotex. Rasa sakitnya hilang dengan cepat. Dan di pagi hari - ke dokter. Biasanya, kemudian diberikan injeksi atau tablet, ditambah fisioterapi.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kaliningrad.
Dari pekerjaan terus-menerus di kantor di komputer mulai mengganggu sakit kepala. Seorang ahli saraf di klinik mengatakan bahwa itu bukan di kepala, tetapi di tulang belakang leher. Untuk mengurangi peradangan dan menghilangkan rasa sakit, injeksi Amelotex diresepkan. Mereka membantu dengan cepat, sekarang saya hampir tidak ingat tentang masalah saya, meskipun saya tidak mengubah pekerjaan saya. Setengah tahun telah berlalu sejak perawatan, sekarang saya mencoba untuk bergerak lebih banyak.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47, Tikhvin.
Tentu saja, semuanya individual. Seseorang dapat membantu obat, seseorang tidak, saya berpihak pada mereka yang diselamatkan oleh Amelotex. Semua karena cedera lutut yang lama, diterima di tahun sekolah dalam pelatihan senam. Sekarang sendi secara berkala meradang. Saya minum pil dan menggunakan gel. Kombinasi ini mengurangi rasa sakit dengan baik dan menghilangkan peradangan. Saya memberi tahu kerabat dan teman-teman dari mereka yang peduli tentang arthrosis.

AMELOTEKS

Tablet berbentuk bundar, bikonveks, kuning pucat, atau kuning pucat dengan warna agak kehijauan, marmer dan sedikit kekasaran diperbolehkan.

Eksipien: laktosa monohidrat - 76,92 mg, selulosa mikrokristalin - 57,6 mg, natrium sitrat - 18 mg, povidone - 5,4 mg, crospovidone - 10,8 mg, koloid silikon dioksida - 1,44 mg, magnesium stearat - 2,34 mg.

10 pcs. - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (2) - paket kardus.

Tablet berbentuk bulat, bikonveks, dengan risiko di satu sisi, kuning pucat, atau kuning pucat dengan sedikit warna kehijauan, marmer dan sedikit kekasaran diperbolehkan.

Eksipien: laktosa monohidrat - 71,22 mg, selulosa mikrokristalin - 55,8 mg, natrium sitrat - 18 mg, povidone - 5,4 mg, crospovidone - 10,8 mg, koloid silikon dioksida - 1,44 mg, magnesium stearat - 2,34 mg.

10 pcs. - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (2) - paket kardus.

Solusi untuk administrasi i / m dalam bentuk cairan kuning transparan atau sedikit opalescent dengan warna kehijauan.

Eksipien: meglumin - 9,375 mg, glikofurfural - 150 mg, poloxamer 188 - 75 mg, natrium klorida - 4,5 mg, gliserol - 7,5 mg, larutan natrium hidroksida 1M - hingga pH 8,2-8,9, air d / dan - hingga 1,5 ml.

1,5 ml - ampul kaca tidak berwarna dengan cincin warna pecah atau dengan titik warna dan takik (3) - kemasan blister (1) - kemasan kardus.
1,5 ml - ampul kaca tidak berwarna dengan cincin warna pecah atau dengan titik warna dan takik (3) - kemasan blister (2) - bungkus kardus.
1,5 ml - ampul kaca tidak berwarna dengan cincin warna pecah atau dengan titik warna dan takik (5) - kemasan blister (1) - bungkus kardus.
1,5 ml - ampul kaca tidak berwarna dengan cincin warna pecah atau dengan titik warna dan takik (5) - kemasan blister (2) - kemasan kardus.
1,5 ml - ampul kaca tidak berwarna dengan cincin warna pecah atau dengan titik warna dan takik (5) - kemasan blister (4) - bungkus kardus.

Supositoria rektal berwarna kuning kehijauan, berbentuk torpedo.

Eksipien: lemak padat (Supposir BP) - 1636 mg, macrogol glycerylhydroxystearate - 16,5 mg.

1 buah - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
3 buah - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
3 buah - Paket sel kontur (2) - paket kardus.
3 buah - paket sel kontur (3) - paket kardus.
3 buah - Paket sel kontur (4) - paket kardus.
5 buah - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
5 buah - Paket sel kontur (2) - paket kardus.

Supositoria rektal berwarna kuning kehijauan, berbentuk torpedo.

Eksipien: lemak padat (Supposir BP) - 1628,5 mg, macrogol glycerylhydroxystearate - 16,5 mg.

1 buah - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
3 buah - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
3 buah - Paket sel kontur (2) - paket kardus.
3 buah - paket sel kontur (3) - paket kardus.
3 buah - Paket sel kontur (4) - paket kardus.
5 buah - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
5 buah - Paket sel kontur (2) - paket kardus.

NSAID. Ini memiliki efek analgesik, antiinflamasi dan antipiretik.

Efek anti-inflamasi dikaitkan dengan penghambatan aktivitas enzimatik COX-2, yang terlibat dalam biosintesis prostaglandin di bidang peradangan. Untuk tingkat yang lebih rendah, meloxicam bekerja pada COX-1, yang berpartisipasi dalam sintesis prostaglandin, yang melindungi mukosa saluran cerna dan berpartisipasi dalam pengaturan aliran darah di ginjal.

Menghambat sintesis prostaglandin di area peradangan sampai batas yang lebih besar daripada di mukosa lambung atau ginjal, yang berhubungan dengan penghambatan COX-2 yang relatif selektif.

Itu milik kelas oxycams, turunan dari asam enolic.

Meloxicam adalah obat "chondron-neutral" yang tidak mempengaruhi jaringan tulang rawan, tidak mempengaruhi sintesis proteoglikan oleh kondrosit tulang rawan artikular.

Diserap dengan baik dari saluran pencernaan, bioavailabilitas absolut meloxicam - 89%. Asupan makanan simultan tidak mengubah penyerapan obat. C_maks obat dalam plasma dalam keadaan keseimbangan tercapai sekitar 5 jam setelah menerapkan obat. Saat diminum sekali, obat ini rata-rata C_maks dalam plasma dicapai dalam waktu 5-6 jam. Ketika menggunakan obat secara oral dalam dosis 7,5 dan 15 mg, konsentrasinya sebanding dengan dosis. C_ss dicapai dalam 3-5 hari.

Dengan penggunaan obat yang lama (lebih dari 1 tahun), konsentrasinya sama dengan yang diamati setelah pencapaian pertama C_ss.

Rentang perbedaan antara C_min dan C_maks Setelah minum obat 1 kali / hari, itu relatif kecil dan berjumlah 0,8-2,1 μg / ml bila digunakan dengan dosis 7,5 mg, dan pada dosis 15 mg, (nilai C diberikan masing-masing_min dan C_maks).

Pengikatan protein plasma lebih dari 99%, terutama dengan albumin.

Meloxicam menembus hambatan histohematogen, konsentrasi dalam cairan sinovial mencapai 50% dari konsentrasi maksimum obat dalam plasma. V_d rendah dan rata-rata 11 liter. Fluktuasi individu - 30-40%.

Hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati untuk membentuk 4 turunan farmakologis tidak aktif. Metabolit utama, 5'-karboksimeloksikam (60% dari dosis), dibentuk oleh oksidasi metabolit antara, 5'-hidroksimetilmeloksikam, yang juga diekskresikan, tetapi pada tingkat yang lebih rendah (9% dari dosis). Penelitian in vitro menunjukkan bahwa isoenzim CYP2C9 memainkan peran penting dalam transformasi metabolik ini, isoenzim CYPZA4 memainkan peran tambahan. Peroksidase terlibat dalam pembentukan dua metabolit lain (masing-masing, 16% dan 4% dari dosis), aktivitas yang cenderung bervariasi secara individual.

Ini diekskresikan secara merata melalui usus dan ginjal, terutama dalam bentuk metabolit. Kurang dari 5% dari dosis harian diekskresikan tidak berubah melalui usus, dalam urin, obat terdeteksi dalam bentuk tidak berubah hanya dalam jumlah kecil. T_1/2 Meloxicam adalah 15-20 jam, rata-rata pembersihan plasma 8 ml / menit.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Ketidakcukupan fungsi hati, serta keparahan gagal ginjal ringan sampai sedang, tidak memiliki efek signifikan pada farmakokinetik meloxicam. Pada penyakit ginjal stadium akhir, peningkatan V_d dapat menyebabkan konsentrasi meloxicam bebas yang lebih tinggi, sehingga pada pasien ini dosis harian tidak boleh melebihi 7,5 mg.

Pada pasien usia lanjut (lebih dari 65 tahun), pembersihan plasma rata-rata dalam keadaan keseimbangan farmakokinetik jauh lebih rendah daripada di usia muda.

- ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);

- penyakit inflamasi dan degeneratif pada sendi, disertai dengan sindrom nyeri (untuk solusi d / w / m injeksi).

Dirancang untuk terapi simtomatik, mengurangi rasa sakit dan peradangan pada saat digunakan, tidak mempengaruhi perkembangan penyakit.

- hipersensitif terhadap zat aktif atau komponen tambahan obat;

- periode setelah operasi bypass arteri koroner;

- gagal jantung dekompensasi;

- kombinasi asma bronkial lengkap atau tidak lengkap, poliposis hidung berulang dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya (termasuk riwayat);

- perubahan erosif dan ulseratif pada selaput lendir lambung atau duodenum;

- perdarahan gastrointestinal aktif;

- penyakit radang usus (kolitis ulserativa, penyakit Crohn);

- perdarahan serebrovaskular atau perdarahan lainnya;

- gagal hati berat atau penyakit hati aktif;

- gagal ginjal parah pada pasien yang tidak menjalani dialisis (CC 25 ml / menit), serta sirosis hati dalam keadaan klinis yang stabil, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Pada pasien dengan gagal ginjal berat, dosis maksimum adalah 7,5 mg / hari.

Rektal. Membebaskan supositoria dari kemasan kontur, dimasukkan jauh ke dalam anus. Sebelum menggunakan supositoria, disarankan untuk mengosongkan usus.

Rejimen dosis yang disarankan:

Supositoria rektal direkomendasikan dengan dosis 7,5 mg 1 kali / hari. Dalam kasus yang lebih parah, supositoria dapat digunakan dengan dosis 15 mg. Dosis harian maksimum tidak boleh lebih dari 15 mg.

Artritis reumatoid: 15 mg / hari. Tergantung pada efek terapeutiknya, dosis dapat dikurangi menjadi 7,5 mg / hari.

Osteoartritis: 7,5 mg / hari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 15 mg / hari.

Ankylosing spondylitis: 15 mg / hari. Tergantung pada efek terapeutiknya, dosis dapat dikurangi menjadi 7,5 mg / hari.

Secara rektal, obat harus diminum sesingkat mungkin, dengan memperhitungkan jumlah risiko toksisitas lokal dan risiko yang terkait dengan tindakan sistemik obat tersebut.

Pada pasien dengan peningkatan risiko efek samping, serta pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat yang menjalani hemodialisis, dosis tidak boleh melebihi 7,5 mg / hari.

Dosis harian total meloxicam yang digunakan dalam bentuk tablet, supositoria rektal, solusi untuk pemberian i / m dan bentuk dosis lain tidak boleh melebihi 15 mg.

Penentuan frekuensi reaksi merugikan sesuai dengan klasifikasi WHO: sangat sering (> 10%), sering (1-10%), jarang (0,1-1%), jarang (0,01-0,1%), sangat jarang (30 ml / menit, koreksi mode pengeluaran tidak diperlukan.

Pada pasien dengan gagal ginjal tahap akhir pada hemodialisis, dosis Amelotex tidak boleh melebihi 7,5 mg / hari.

Dengan peningkatan yang terus-menerus dan signifikan dalam transaminase hati dan perubahan pada indikator fungsi hati lainnya, obat harus dibatalkan dan pemantauan untuk perubahan laboratorium yang diidentifikasi harus dilakukan. Pasien dengan sirosis dalam tahap kompensasi tidak memerlukan pengurangan dosis.

Pasien yang menggunakan diuretik dan Amelotex harus minum cukup cairan.

Amelotex, serta NSAID lainnya, dapat menutupi gejala penyakit menular.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme

Penggunaan obat dapat menyebabkan terjadinya efek yang tidak diinginkan dalam bentuk sakit kepala dan pusing, mengantuk. Kita perlu menolak mengemudi dan merawat mesin dan mekanisme yang membutuhkan konsentrasi.

Obat ini dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Penindasan sintesis prostaglandin dapat memiliki efek yang tidak diinginkan pada perjalanan kehamilan dan perkembangan janin.

Diketahui bahwa NSAID menembus ke dalam ASI, sehingga Amelotex tidak direkomendasikan untuk digunakan selama menyusui.

Penggunaan meloxicam, serta obat-obatan lain yang menghambat sintesis prostaglandin, dapat memengaruhi kesuburan, sehingga tidak disarankan untuk wanita yang merencanakan kehamilan.

Penggunaan obat dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal ginjal berat pada pasien yang tidak menjalani dialisis (CC 30 ml / menit, diperlukan koreksi rejimen dosis.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat yang menjalani hemodialisis, dosisnya tidak boleh lebih dari 7,5 mg / hari.

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Tablet harus disimpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak di atas 25 ° C. Umur simpan - 5 tahun.

Solusi untuk injeksi i / m harus disimpan di tempat yang gelap pada suhu 8 ° hingga 25 ° C. Jangan simpan di lemari es. Umur simpan - 4 tahun.

Supositoria rektal harus disimpan di tempat yang kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan - 2 tahun.

Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak.