Ketonal - petunjuk penggunaan, ulasan, analog, dan bentuk pelepasan (tablet 100 mg dan 150 mg, supositoria 100 mg, krim 5%, gel 2,5%, suntikan ampul, kapsul Uno dan Duo) dari obat untuk pengobatan nyeri pada orang dewasa, anak-anak dan selama kehamilan

Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Ketonal. Menyajikan ulasan pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan ketonal dalam praktek mereka Permintaan besar untuk menambahkan umpan balik Anda tentang obat secara lebih aktif: obat membantu atau tidak membantu untuk menyingkirkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analog Ketonal dengan analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan simtomatik penyakit radang dan penghilang rasa sakit pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui.

Ketonal adalah agen anti-inflamasi non-steroid, turunan dari asam propionat. Ini memiliki efek analgesik, antiinflamasi dan antipiretik. Dengan menghambat COX-1 dan COX-2 dan, sebagian, dari lipo-oksigenase, ketoprofen menghambat sintesis prostaglandin dan bradikinin, menstabilkan membran lisosom.

Ketoprofen (bahan aktif dari obat Ketonal) tidak mempengaruhi kondisi tulang rawan artikular.

Farmakokinetik

Saat diminum ketonal mudah diserap dari saluran pencernaan. Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas ketoprofen. Ketoprofen dengan baik menembus cairan sinovial. Ketoprofen terutama dimetabolisme di hati. Sekitar 80% ketoprofen diekskresikan dalam urin, terutama sebagai konjugat dengan asam glukuronat (90%). Sekitar 10% diekskresikan tidak berubah melalui usus.

Indikasi

Terapi simtomatik dari proses nyeri dan inflamasi dari berbagai asal, termasuk:

• rheumatoid arthritis dan periarthritis;
• ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);
• radang sendi psoriatik;
• radang sendi reaktif (sindrom Reiter);
• osteoartritis berbagai lokalisasi;
• tendonitis, radang kandung lendir;
• mialgia;
• neuralgia;
• radiculitis;
• cedera pada sistem muskuloskeletal (termasuk olahraga), memar otot dan ligamen, keseleo, ligamen, dan tendon otot.

Bentuk rilis

Tablet 100 mg dan 150 mg.

Lilin untuk pemberian rektal 100 mg.

Krim atau salep untuk pemakaian luar 5%.

Gel untuk penggunaan eksternal 2,5%.

Kapsul Ketonal Uno 200 mg.

Kapsul Ketonal Duo 150 mg.

Solusi untuk pemberian intravena dan intramuskuler (suntikan ampul untuk injeksi) 50 mg / ml.

Petunjuk penggunaan dan rejimen dosis

Tablet dan kapsul

Orang dewasa diberikan 1-2 kapsul 2-3 kali sehari, atau 1 tablet 2 kali sehari, atau 1 tablet tindakan berkepanjangan 1 kali sehari. Kapsul dan tablet harus diminum selama atau segera setelah makan, tanpa mengunyah, minum banyak air atau susu (volume cairan setidaknya 100 ml).

Bentuk oral dapat dikombinasikan dengan penggunaan supositoria rektal atau bentuk dosis Ketonal untuk penggunaan eksternal (krim, gel).

Dosis harian maksimum (termasuk penggunaan berbagai bentuk sediaan) adalah 200 mg.

Solusinya diberikan secara intramuskular atau intravena. V / m diberikan 100 mg 1-2 kali sehari. In / in infus ketoprofen dilakukan hanya di rumah sakit.

Infus intravena pendek: 100-200 mg, diencerkan dalam 100 ml larutan natrium klorida 0,9%, disuntikkan dalam waktu 0,5-1 jam, dimungkinkan untuk masuk kembali setelah 8 jam.

Infus IV kontinu: 100-200 mg, diencerkan dalam 500 ml larutan infus (larutan natrium klorida 0,9%, larutan yang mengandung laktat Ringer, larutan dekstrosa 5%), diberikan dalam waktu 8 jam, dimungkinkan untuk diperkenalkan kembali setelah 8 jam.

Ketonal Uno dan Duo

Dosis standar Ketonal Uno untuk orang dewasa dan anak di atas 15 adalah 200 mg per hari. Kapsul harus diminum selama atau setelah makan dengan air atau susu (volume cairan harus minimal 100 ml). Regimen yang serupa dan Ketonal Duo dengan dosis 150 mg dalam satu caspule.

Dosis ketoprofen maksimum adalah 200 mg per hari.

Pemberian parenteral dapat dikombinasikan dengan penggunaan bentuk oral (kapsul, tablet) atau supositoria rektal. Dosis harian maksimum (termasuk penggunaan berbagai bentuk sediaan) adalah 200 mg.

Orang dewasa menunjuk 1 lilin 1-2 kali sehari dubur.

Supositoria rektal dapat digunakan dalam kombinasi dengan bentuk sediaan ketoprofen untuk penggunaan sistemik atau topikal. Dosis ketoprofen harian maksimum (termasuk ketika menggunakan berbagai bentuk sediaan) adalah 200 mg.

Efek samping

• dispepsia (mual, perut kembung, diare atau sembelit, muntah, nafsu makan menurun atau meningkat);
• sakit perut;
• stomatitis;
• mulut kering;
• ulserasi mukosa gastrointestinal;
• fungsi hati abnormal;
• eksaserbasi penyakit Crohn;
• perdarahan dari saluran pencernaan;
• sakit kepala;
• pusing;
• mengantuk;
• kelelahan;
• kegugupan;
• mimpi buruk;
• neuropati perifer;
• halusinasi;
• disorientasi;
• tinitus;
• perubahan rasa;
• penglihatan kabur;
• konjungtivitis;
• takikardia;
• hipertensi arteri;
• edema perifer;
• penurunan agregasi trombosit;
• anemia, trombositopenia, agranulositosis, purpura;
• hematuria (dengan penggunaan jangka panjang NSAID dan diuretik);
• gatal;
• urtikaria;
• rinitis;
• bronkospasme;
• angioedema;
• reaksi anafilaktoid;
• tinja yang longgar;
• hemoptisis;
• menometrorrhagia.

Kontraindikasi

• tukak peptik dan tukak duodenum pada fase akut;
• UCK, penyakit Crohn;
• hemofilia dan gangguan pendarahan lainnya;
• gagal hati berat;
• gagal ginjal berat;
• gagal jantung tanpa kompensasi;
• periode pasca operasi setelah operasi bypass arteri koroner;
• perdarahan gastrointestinal, serebrovaskular dan lainnya atau diduga perdarahan;
• dispepsia kronis;
• 3 trimester kehamilan;
• laktasi (menyusui);
• anak-anak hingga 15 tahun;
• penyakit radang rektum;
• hipersensitivitas terhadap ketoprofen, asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya;
• indikasi riwayat asma bronkial, urtikaria, dan rinitis yang disebabkan oleh pemberian asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Ketonala pada trimester ketiga kehamilan dikontraindikasikan. Penggunaan Ketonal pada 1 dan 2 trimester kehamilan hanya mungkin terjadi ketika potensi manfaat bagi ibu melebihi risiko pada janin.

Jika perlu, gunakan Ketonala selama menyusui harus memutuskan penghentian menyusui.

Instruksi khusus

Pasien dengan penyakit radang dubur tidak boleh diresepkan ketonal dalam bentuk supositoria rektal.

Dengan penggunaan Ketonal yang berkepanjangan, seperti NSAID lainnya, diperlukan pemantauan parameter hematologis secara teratur, indikator fungsi hati dan fungsi ginjal, terutama pada pasien usia lanjut.

Ketoprofen harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan hipertensi arteri dan penyakit jantung, disertai dengan retensi cairan, dianjurkan untuk memantau tekanan darah.

Ketonal dapat menutupi gejala penyakit menular.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Tidak ada data tentang efek negatif Ketonal dalam dosis yang direkomendasikan pada kemampuan mengemudi dan bekerja dengan mesin.

Pada saat yang sama, pasien yang melihat efek non-standar saat menggunakan Ketonal harus berhati-hati ketika mempraktikkan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan psikomotor.

Interaksi obat

Ketoprofen mengurangi efek diuretik, agen antihipertensi.

Meningkatkan aksi obat hipoglikemik oral dan beberapa antikonvulsan (fenitoin).

Dengan penggunaan simultan dengan NSAID lainnya, salisilat, GCS, dan etanol (alkohol) meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal.

Ketika digunakan bersamaan dengan antikoagulan, trombolitik, agen antiplatelet, risiko perdarahan meningkat.

Risiko mengembangkan gangguan fungsi ginjal meningkat ketika diambil bersamaan dengan diuretik atau ACE inhibitor.

Dengan penggunaan simultan meningkatkan konsentrasi glikosida jantung, penghambat saluran kalsium lambat, preparat litium, siklosporin, metotreksat.

Ketonal dapat dikombinasikan dengan analgesik kerja terpusat.

Analoginya dengan obat Ketonal

Analog struktural dari zat aktif:

• Arketal Rompharm;
• Artrozilen;
• Artrum;
• Bystrumgel;
• Fastcaps;
• VALUSAL;
• Ketoprofen;
• Ketoprofen Vramed;
• Ketoprofen MW;
• Ketoprofen Organik;
• Ketoprofen-Verte;
• Ketoprofen-ESCOM;
• Ketospray;
• Aki;
• Oruvel;
• Profenid;
• Fastum;
• Gel fastum;
• Febrofid;
• Flamaks forte;
• Flamax;
• Lenturkan.

Suntikan ketonal: petunjuk penggunaan

Komposisi

Dalam setiap 2 ml larutan untuk injeksi (1 ampul) mengandung 100 mg ketoprofen. Eksipien: propilen glikol, etanol (12,3% volume), benzil alkohol, natrium hidroksida (untuk koreksi pH), air untuk injeksi.

Deskripsi

Solusi yang jelas dari tidak berwarna hingga agak kekuningan, dengan hampir tidak ada inklusi yang terlihat.

Tindakan farmakologis

Ketoprofen - bahan aktif obat - menghambat sintesis prostaglandin dan leukotrien dengan memblokir enzim cyclooxygenase (COX-1 dan COX-2), yang mengkatalisis sintesis prostaglandin dalam metabolisme asam arakidonat. Ketoprofen menstabilkan membran lisosom secara in vitro dan in vivo, menghambat sintesis leukotrien in vitro dalam konsentrasi tinggi dan memiliki aktivitas anti-bradikinin. Mekanisme aksi antipiretik ketoprofen tidak diketahui. Mungkin ketoprofen menghambat sintesis prostaglandin di sistem saraf pusat (kemungkinan besar di hipotalamus).

Pada beberapa wanita, ketoprofen mengurangi gejala dismenore primer, mungkin karena penekanan sintesis dan / atau efektivitas prostaglandin.

Farmakokinetik

Tingkat plasma rata-rata, diukur 5 menit setelah dimulainya infus intravena ketoprofen 100 mg dan 4 menit setelah akhir pemberian, adalah 26,4 ± 5,4 μg / ml. Ketersediaan hayati - 90%.

Dengan pemberian intramuskuler, ketoprofen ditemukan dalam darah pada kebanyakan pasien setelah 15 menit, dan konsentrasi plasma puncak dicapai 2 jam setelah pemberian. Ketersediaan hayati ketoprofen ketika disuntikkan, meningkat secara linier dengan meningkatnya dosis obat.

99% ketoprofen berikatan dengan protein plasma, terutama albumin. Volume distribusi dalam jaringan adalah 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen perlahan-lahan menembus ke dalam cairan sinovial dan juga secara perlahan diekskresikan darinya, dengan latar belakang terus menurunnya konsentrasi plasma. Konsentrasi kesetimbangan ketoprofen terbentuk 24 jam setelah penunjukannya.

Ketoprofen dimetabolisme secara luas oleh enzim mikrosom hati. Itu mengikat asam glukuronat dan dikeluarkan dari tubuh dalam bentuk ini. Setelah tertelan, pembersihan plasma adalah 1,16 ml / menit / kg. Waktu paruh biologis hanya 2 jam, insufisiensi hati dapat menyebabkan perpanjangan paruh, kumulasi dimungkinkan dalam keadaan ini.

Hingga 80% ketoprofen diekskresikan dalam urin dan sekitar 10% diekskresikan dalam tinja. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, ketoprofen diekskresikan lebih lambat, waktu paruh biologis meningkat satu jam.

Pada orang tua, metabolisme dan eliminasi ketoprofen lambat. Ini secara klinis signifikan hanya pada pasien dengan fungsi ginjal yang berkurang.

Indikasi untuk digunakan

Ketoprofen adalah obat antirematik nonsteroid dengan efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik.

Indikasi untuk penggunaan Nyeri:

- rasa sakit akibat metastasis tulang pada pasien dengan tumor;

- spondylitis (ankylosing spondylitis, radang sendi psoriatik, radang sendi reaktif);

- rematik ekstraartikular (tendonitis, radang kandung lendir, capsulitis pada sendi bahu).

Kontraindikasi

- Hipersensitif terhadap ketoprofen atau salah satu eksipien obat;

- riwayat asma bronkial, urtikaria, rinitis, bronkospasme atau reaksi tipe alergi setelah penggunaan ketoprofen atau sejenisnya

bahan aktif seperti obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (selanjutnya disebut sebagai NSAID) atau salisilat (misalnya, asam asetilsalisilat);

- gagal jantung yang parah;

- perawatan nyeri perioperatif selama operasi

operasi bypass arteri koroner;

- tukak peptik pada fase aktif, serta perdarahan gastrointestinal, ulkus atau perforasi dalam sejarah;

- perdarahan aktif gastrointestinal, serebrovaskular atau lainnya;

- riwayat dispepsia kronis;

- gangguan ginjal berat;

- disfungsi hati yang parah;

- kecenderungan berdarah;

- trimester terakhir kehamilan (lihat "Kehamilan dan menyusui");

- anak di bawah 15 tahun.

gangguan perdarahan atau pengobatan saat ini dengan antikoagulan.

Kehamilan dan menyusui

Pada trimester pertama dan kedua kehamilan sebaiknya tidak diresepkan obat kecuali benar-benar diperlukan. Jika Ketonal digunakan oleh seorang wanita yang mencoba untuk hamil atau dalam trimester pertama atau kedua kehamilan, dosis harus serendah mungkin, dan durasi pengobatan harus sesingkat mungkin, karena penghambatan sintesis prostaglandin memiliki efek negatif pada kehamilan dan / atau perkembangan embrio / janin.

Penggunaan Ketonala pada trimester ketiga kehamilan dikontraindikasikan (risiko toksisitas kardiopulmoner dan nefrotoksisitas pada janin, waktu perdarahan yang lama pada janin dan ibu, penghambatan kontraksi uterus).

Data tentang penetrasi obat ke dalam susu tidak tersedia. Tidak dianjurkan untuk meresepkan ketonal kepada ibu menyusui.

Dosis dan pemberian

Untuk penggunaan parenteral.

Orang dewasa dan anak-anak di atas 15 tahun: maksimum 200 mg per hari. Dianjurkan untuk tidak meresepkan injeksi lebih dari 3 hari. Setelah mencapai jawaban yang memuaskan, tentukan Ketonal dalam bentuk lisan.

Secara intramuskular diberikan dalam satu ampul (100 mg) sekali atau dua kali sehari.

Jika perlu, obat dapat dikombinasikan dengan ketoprofen dalam bentuk untuk pemberian oral, penggunaan dubur atau transdermal.

Infus ketonala harus dilakukan hanya di rumah sakit. Infus berlangsung 0,5-1 jam, pengobatannya tidak lebih dari dua hari.

Infus intravena jangka pendek

Dari 100 hingga 200 mg ketoprofen, diencerkan dalam 100 ml larutan natrium klorida 0,9%, disuntikkan selama 0,5-1 jam.

Infus intravena terus menerus

Dari 100 hingga 200 mg ketoprofen, diencerkan dalam 500 ml larutan untuk infus (larutan natrium klorida 0,9%, laktat Ringer, glukosa), diberikan dalam 8 jam.

Ketonal dapat dikombinasikan dengan analgesik dapat dicampur dalam vial yang sama dengan morfin: 10-20 mg morfin dan 100 (hingga 200) mg ketoprofen diencerkan dalam 500 ml larutan natrium klorida untuk injeksi (0,9%) atau Ringer laktat.

Efek yang tidak diinginkan dapat diminimalkan dengan menggunakan obat pada dosis efektif terendah untuk waktu sesingkat mungkin untuk meredakan gejala.

Dosis harian maksimum adalah 200 mg ketoprofen. Sebelum memulai pengobatan dengan dosis 200 mg ketoprofen per hari, manfaat dan kemungkinan risiko harus ditimbang dengan cermat. Penggunaan dosis yang lebih tinggi tidak dianjurkan.

Pada orang tua, reaksi merugikan lebih cenderung memiliki konsekuensi serius. Pengobatan untuk orang tua disarankan untuk memulai dengan dosis efektif terkecil yang tersedia.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan gangguan ginjal ringan (bersihan kreatinin di bawah 0,33 ml / detik (20 ml / menit)) mengurangi dosis.

Ketonal dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Pasien dengan gangguan fungsi hati

Pasien dengan penyakit hati kronis dengan kadar serum albumin yang berkurang berkurang.

Ketonal dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan fungsi hati. Perhatian

Jangan mencampur tramadol dan ketonal dalam cairan infus yang sama (dalam satu botol) karena pembentukan sedimen. Botol infus harus dibungkus dengan kertas hitam atau aluminium foil, karena ketoprofen sensitif terhadap cahaya.

Efek samping

Jika terjadi efek samping yang parah, pengobatan harus dihentikan.

Efek buruk dibagi menjadi beberapa kelas sistem organ dan frekuensi kejadian. Frekuensi efek samping diklasifikasikan sebagai berikut:

sangat sering (> 1/10), sering (> 1/100, 1/1000, 1/10000,: reaksi fotosensitifitas, alopesia, urtikaria, angioedema, reaksi kulit bulosa, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik, eksaserbasi urtikaria kronis.

Gangguan ginjal dan saluran kemih

- Frekuensi tidak diketahui: gagal ginjal akut, nefritis tubulointerstisial, sindrom nefritik, retensi air / natrium dengan kemungkinan pengembangan edema, hiperkalemia (lihat "Instruksi dan tindakan pencegahan khusus" dan "Interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya"), kerusakan organik penyakit ginjal, yang dapat menyebabkan gagal ginjal akut: ada laporan kasus terisolasi nekrosis tubular akut dan nekrosis papiler. Gangguan umum dan gangguan di lokasi administrasi

- Frekuensi tidak dipasang: kasus nyeri dan terbakar yang dilaporkan di tempat suntikan.

Studi klinis dan data epidemiologis menunjukkan bahwa penggunaan beberapa NSAID non-selektif (terutama dalam dosis tinggi dan pengobatan jangka panjang) dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko trombosis arteri (misalnya, infark miokard atau stroke)

Overdosis

Pada orang dewasa, tanda-tanda utama pusing, kantuk, mual, muntah, diare, dan sakit perut. Pada keracunan parah, hipotensi, depresi pernapasan dan perdarahan gastrointestinal diamati. Pasien segera dirawat di rumah sakit dan diberi pengobatan simtomatik. Penangkal spesifik tidak diketahui.

Interaksi dengan obat lain

Kombinasi obat yang tidak dianjurkan

NSAID lain (termasuk inhibitor siklooksigenase-2 selektif) dan dosis tinggi schipicate: peningkatan risiko pengembangan borok dan perdarahan di saluran pencernaan.

Antikoagulan (heparin dan warfarin) dan inhibitor agregasi trombosit (misalnya, ticlopidine, clopidogrel): peningkatan risiko perdarahan. Jika perlu, penggunaan bersama membutuhkan pengawasan medis yang ketat.

Lithium: risiko peningkatan tingkat lithium dalam plasma, yang kadang-kadang dapat mencapai nilai toksik karena penurunan eliminasi lithium oleh ginjal. Jika perlu, konsentrasi lithium plasma harus dipantau secara hati-hati dan dosis lithium disesuaikan selama dan setelah perawatan NSAID.

Metotreksat dalam dosis melebihi 15 mg / non-dosis: peningkatan risiko hematotoksisitas metotreksat, terutama jika digunakan dalam dosis tinggi (> 15 mg / minggu), yang mungkin disebabkan oleh perpindahan metotreksat dari hubungan dengan protein dan penurunan klirens ginjalnya. Setidaknya harus ada 12 jam antara akhir atau dimulainya pengobatan ketoprofen dan pengobatan dengan metotreksat.

Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian

Diuretik. Pasien yang menggunakan diuretik, terutama pasien dengan dehidrasi, memiliki peningkatan risiko gagal ginjal karena penurunan aliran darah ginjal karena menghambat sintesis prostaglandin. Pasien seperti itu perlu mengisi defisit cairan sebelum memulai penggunaan bersama obat-obatan tersebut, dan pada awal pengobatan untuk mengontrol fungsi ginjal.

Angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor dan antagonis reseptor angiotensin II. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (misalnya, pada pasien dengan dehidrasi atau manula), penggunaan kombinasi inhibitor ACE atau antagonis reseptor angiotensin II dan obat yang menghambat siklooksigenase dapat menyebabkan kerusakan tambahan pada fungsi ginjal, termasuk kemungkinan gagal ginjal akut.

Metotreksat dalam dosis di bawah 15 mg / minggu. Pada minggu-minggu pertama pengobatan kombinasi, perlu untuk memantau gambaran darah yang diperluas seminggu sekali. Untuk gangguan fungsi ginjal dan pada pasien usia lanjut, pemantauan harus dilakukan lebih sering. Kortikosteroid: Peningkatan risiko ulserasi atau perdarahan pada saluran pencernaan

Pentoxifylline: meningkatkan risiko perdarahan. Pemantauan klinis yang lebih sering dan pemantauan waktu perdarahan yang lebih sering diperlukan.

Kombinasi untuk Dipertimbangkan

Obat antihipertensi (beta-blocker, biuretik). Ketoprofen mengurangi efek obat antihipertensi

Trombolitik: peningkatan risiko perdarahan.

Inhibitor reuptake serotonin selektif: peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal (lihat "Instruksi dan tindakan pencegahan khusus"), Probenecid: penggunaan gabungan dari probenesid dapat secara signifikan mengurangi pembersihan plasma ketoprofen.

Kombinasi yang harus Anda perhatikan Siklosporin, tacrolimus: risiko efek aditif nefrotoksisitas, terutama pada pasien usia lanjut.

Risiko terkait dengan hiperkalemia

Sejumlah obat dan seluruh kelas terapi obat dapat berkontribusi pada pengembangan hiperkalemia, misalnya, garam kalium, diuretik hemat kalium, penghambat enzim pengonversi angiotensin, penghambat reseptor angiotensin II, NSAID, heparin (berat molekul rendah atau non-fraksionasi), siklosporin, trimetrimimin Perkembangan hiperkalemia mungkin tergantung pada adanya faktor-faktor tambahan. Risiko meningkat ketika obat di atas digunakan pada waktu yang bersamaan.

Risiko terkait dengan tindakan antiplatelet

Interaksi dapat terjadi dengan penggunaan simultan obat-obatan tertentu yang mencegah agregasi trombosit: tirofiban, eptifibaride, abciximab dan iloprost. Penggunaan simultan beberapa agen antiplatelet meningkatkan risiko perdarahan.

Fitur aplikasi

PENGARUH KAPASITAS TERHADAP MANAJEMEN KENDARAAN DAN BEKERJA DENGAN MEKANISME

Obat ini dapat menyebabkan kantuk, pusing, kejang, atau gangguan penglihatan. Jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin saat gejala ini muncul.

Tindakan pencegahan keamanan

Formulir rilis

2 ml ampul kaca berwarna gelap.

Ukuran paket: 10 atau 50 ampul.

Kondisi penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °.

Umur simpan

3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

KETONAL

Kapsul # 3 buram, dengan kotak putih dan topi biru; isi kapsul adalah bubuk putih yang rapuh atau terkompresi dengan warna kekuningan.

Eksipien: laktosa - 186,1 mg, magnesium stearat - 2,4 mg, silikon dioksida koloid - 1,5 mg.

Komposisi cangkang kapsul: titanium dioksida - 0,94 mg, pewarna biru paten - 0,17 mg, gelatin - hingga 47 mg.

25 pcs. - botol kaca gelap (1) - bungkus kardus.

Tablet, dilapisi film berwarna biru muda, bulat, bikonveks.

Eksipien: magnesium stearat - 1,6 mg, silikon dioksida koloid - 1,2 mg, povidon - 5 mg, pati jagung - 44,2 mg, bedak - 8 mg, laktosa - 60 mg.

Komposisi kulit film: hypromellose - 4,622 mg, macrogol 400 - 0,94 mg, indigo carmine (E132) - 0,153 mg, titanium dioksida - 1,054 mg, bedak - 0,281 mg, lilin carnauba - 0,05 mg.

10 pcs. - lepuh Al. / Al. atau PVC / Al. (1) - kemasan kardus.
10 pcs. - lepuh Al. / Al. atau PVC / Al. (2) - kemasan kardus.
10 pcs. - lepuh Al. / Al. atau PVC / Al. (3) - kemasan kardus.
10 pcs. - lepuh Al. / Al. atau PVC / Al. (4) - kemasan kardus.
10 pcs. - lepuh Al. / Al. atau PVC / Al. (5) - kemasan kardus.
20 pcs. - botol kaca gelap (1) - bungkus kardus.

Tablet dari aksi berkepanjangan warna putih, bulat, bikonveks.

Eksipien: magnesium stearat - 3 mg, silikon dioksida koloid - 2 mg, povidone K25 - 7,5 mg, selulosa mikrokristalin - 85,5 mg, hipromelosa - 42 mg.

20 pcs. - botol kaca gelap (1) - bungkus kardus.

NSAID, turunan dari asam propionat. Ini memiliki efek analgesik, antiinflamasi dan antipiretik. Ketoprofen memblokir aksi enzim COX-1 dan COX-2 dan sebagian lipoksigenase, yang mengarah pada penekanan sintesis prostaglandin (termasuk dalam sistem saraf pusat, kemungkinan besar di hipotalamus).

In vitro dan in vivo menstabilkan membran lisosom, pada konsentrasi tinggi in vitro, ketoprofen menghambat sintesis bradikinin dan leukotrien.

Ketoprofen tidak mempengaruhi kondisi tulang rawan artikular.

Ketoprofen mudah diserap dari saluran pencernaan saat diminum. Ketersediaan hayati - 90%. Saat menelan ketoprofen dengan dosis 100 mg C_maks obat dalam plasma darah adalah 10,4 μg / ml dan dicapai setelah 1 jam 22 menit.

Klirens ketoprofen plasma sekitar 0. 08 l / kg / jam.

Pengikatan ketoprofen dengan protein plasma adalah 99%, terutama dengan fraksi albumin. V_d menghasilkan 0,1 l / kg. Ketoprofen memasuki cairan sinovial dan mencapai konsentrasi yang sama dengan konsentrasi 30% dalam plasma darah.

Metabolisme dan ekskresi

Ketoprofen dimetabolisme secara luas oleh enzim hati mikrosomal. T_1/2 kurang dari 2 jam Ketoprofen berikatan dengan asam glukuronat dan diekskresikan dari tubuh sebagai glukuronida. Tidak ada metabolit ketoprofen aktif. Hingga 80% ketoprofen diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24 jam, terutama dalam bentuk ketoprofen glukuronide.

Dengan penggunaan obat dalam dosis 100 mg atau lebih, ekskresi oleh ginjal mungkin sulit.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, sebagian besar obat diekskresikan melalui usus. Saat diminum dalam dosis tinggi, pembersihan hati juga meningkat. Hingga 40% dari obat diekskresikan melalui usus.

Pada pasien dengan insufisiensi hati, konsentrasi plasma ketoprofen berlipat dua (mungkin karena hipoalbuminemia, dan akibatnya, tingkat tinggi ketoprofen aktif yang tidak terikat); pasien tersebut harus diresepkan obat dalam dosis terapi minimum.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, pembersihan ketoprofen berkurang, tetapi penyesuaian dosis hanya diperlukan dalam kasus gagal ginjal berat.

Pada pasien usia lanjut, metabolisme dan eliminasi ketoprofen berlangsung lebih lambat, yang hanya penting secara klinis bagi pasien dengan gagal ginjal berat.

Terapi simtomatik dari proses nyeri dan inflamasi dari berbagai asal, termasuk:

penyakit inflamasi dan degeneratif pada sistem muskuloskeletal:

- radang sendi seronegatif (ankylosing spondylitis / penyakit Bechterew /, radang sendi psoriatik, radang sendi reaktif / sindrom Reiter /);

- tendonitis, radang kandung lendir, mialgia, neuralgia, linu panggul.

rasa sakit, termasuk ringan, sedang dan berat:

- sindrom nyeri pasca-trauma dan pasca operasi;

- sindrom nyeri pada kanker;

- hipersensitivitas terhadap ketoprofen atau komponen lain dari obat, serta salisilat, asam thiaprofenic atau NSAID lainnya;

- kombinasi lengkap atau tidak lengkap dari asma bronkial, poliposis hidung berulang dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya (termasuk riwayat);

- lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan pada fase akut;

- kolitis ulserativa, penyakit Crohn;

- hemofilia dan gangguan pendarahan lainnya;

- gagal hati berat;

- penyakit hati aktif;

- gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit);

- penyakit ginjal progresif;

- Periode pasca operasi setelah operasi bypass arteri koroner;

- perdarahan gastrointestinal, serebrovaskular dan lainnya (atau diduga pendarahan);

- penyakit radang usus;

- usia anak-anak hingga 15 tahun;

- III trimester kehamilan;

- periode menyusui;

- Intoleransi laktosa, defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa (kapsul dan tablet berlapis film).

Kewaspadaan harus ditentukan dalam kasus asma bronkial dalam sejarah, penyakit kardiovaskular yang signifikan secara klinis, penyakit arteri serebrovaskular dan perifer, dislipidemia, penyakit hati progresif, gagal hati, hiperbilirubinemia, sirosis alkoholik hati, dan insufisiensi ginjal (CC 30-60 ml)., gagal jantung kronis, hipertensi arteri, penyakit darah, dehidrasi, diabetes mellitus, riwayat perkembangan lesi ulseratif pada saluran pencernaan, dan infeksi Helicobacter pylori di somatik gangguan, merokok, terapi parah bersamaan dengan antikoagulan (misalnya, warfarin), agen antiplatelet (misalnya, asam asetilsalisilat), kortikosteroid oral (misalnya, prednison), reuptake inhibitor serotonin selektif (misalnya, citalopram, sertraline), penggunaan jangka panjang NSAID, pasien lansia (termasuk menerima diuretik), pasien dengan penurunan BCC.

Obat ini diminum secara oral.

Kapsul atau tablet harus ditelan utuh selama atau setelah makan, air minum atau susu (volume cairan harus setidaknya 100 ml).

Dosis ketoprofen maksimum adalah 200 mg / hari.

Kapsul 50 mg: biasanya diresepkan 1-2 kapsul. 2-3 kali / hari.

Tablet salut film, 100 mg: 1 biasanya diresepkan. 2 kali / hari.

Ketonal dalam bentuk sediaan ini untuk pemberian oral dapat dikombinasikan dengan penggunaan supositoria rektal; misalnya, seorang pasien dapat minum 1 kapsul (50 mg) di pagi hari dan di tengah hari dan memasukkan 1 supositoria (100 mg) rektal di malam hari; atau seorang pasien dapat minum 1 tablet salut selaput (100 mg) di pagi hari dan memasukkan 1 supositoria (100 mg) secara rektal di malam hari.

Tablet tindakan berkepanjangan, 150 mg: diresepkan oleh 1 tab. 1 kali / hari

Dosis harian maksimum (termasuk penggunaan berbagai bentuk sediaan) adalah 200 mg.

Ketonal

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Ketonal adalah agen anti-inflamasi nonsteroid yang digunakan dalam pengobatan gejala penyakit pada sistem muskuloskeletal, serta untuk menghilangkan sindrom nyeri dari berbagai asal.

Tindakan farmakologis ketonal

Ketonal memiliki sifat antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik.

Aksi ketoprofen, zat aktif Ketonal, menentukan kemampuan obat untuk meningkatkan ambang nyeri dengan menekan sintesis bradikinin, menstabilkan membran lisosom, dan menunda pelepasan enzim dari mereka, yang pada peradangan kronis berkontribusi pada kerusakan jaringan.

Konsentrasi maksimum ketoprofen dalam darah dapat diamati setelah 1,5-2 jam setelah menggunakan tablet Ketonal, setelah 65-80 menit setelah menerapkan supositoria rektal dan setelah 5 menit setelah pemberian intravena.

Sekitar 90% dari ketonal diekskresikan oleh hati, waktu paruh adalah sekitar 2 jam. Penghapusan ketonal yang lambat pada gagal ginjal membutuhkan penyesuaian dosis untuk pasien dengan penyakit ini.

Indikasi untuk digunakan

Menetapkan instruksi Ketonal merekomendasikan untuk penyakit degeneratif dan inflamasi pada sistem muskuloskeletal, seperti:

• arthritis psoriatik (radang sendi selama psoriasis);
• rheumatoid arthritis (peradangan dan kerusakan sendi besar dan kecil ekstremitas);
• ankylosing spondylitis (pembatasan persisten mobilitas tulang belakang dengan kemungkinan keterlibatan organ-organ internal dalam proses inflamasi);
• osteoartritis (penyakit sendi yang dipicu oleh lesi jaringan tulang rawan mereka);
• gout arthritis (penyakit sendi yang disebabkan oleh pengendapan garam asam urat di berbagai jaringan).

Penggunaan ketonal juga disarankan ketika:

• nyeri otot;
• neuralgia (kerusakan saraf tepi, disertai serangan nyeri);
• ossalgia (nyeri akibat kerusakan tulang);
• nyeri sendi;
• tendonitis (radang di sekitar atau di dalam tendon);
• radiculitis (kerusakan pada bundel serabut saraf memanjang dari sumsum tulang belakang);
• bursitis (radang kantong artikular);
• adnexitis (radang rahim);
• sakit gigi dan sakit kepala.

Ketonal digunakan sebagai analgesik untuk sindrom nyeri pasca-trauma dan pasca operasi, disertai dengan peradangan, kanker, algomenore (nyeri haid), persalinan.

Petunjuk penggunaan Ketonal

Ketonal diproduksi dalam bentuk yang dimaksudkan untuk pemberian oral: kapsul, tablet, butiran untuk persiapan suspensi.

Untuk injeksi intramuskular, Ketonal digunakan sebagai larutan atau sebagai liofilisat untuk menyiapkan larutan. Intravena, hanya larutan yang disuntikkan. Untuk penggunaan luar, Ketonal tersedia dalam bentuk gel, krim, semprotan dan larutan. Lilin Ketonal adalah untuk penggunaan dubur.

Mengambil kapsul Ketonal merekomendasikan tiga kali sehari selama 1 pc. (50 mg), tidak melebihi dosis harian 300 mg. Untuk osteoartritis dan rheumatoid arthritis, 50 mg obat diminum empat kali sehari. Ketonal harus dicuci dengan cukup susu atau air, disarankan untuk minum obat selama makan. Kapsul Ketonal Duo, mengandung 150 mg ketoprofen, biasanya diminum 1 pc. sekali sehari, dan jika perlu meresepkan obat dalam dosis besar untuk waktu yang singkat, dimungkinkan untuk meningkatkan jumlah dosis hingga dua kali sehari.

Tablet ketonal biasanya diresepkan 1-2 kali sehari selama 1 pc. (150 mg), tidak melebihi dosis harian 300 mg. Durasi pengobatan adalah dua minggu, jika perlu, durasi obat dapat ditingkatkan oleh dokter. Tablet ketonal harus diminum selama atau segera setelah makan, minum banyak air.

Lilin Ketonal, penggunaan yang dapat dikombinasikan dengan mengambil tablet atau kapsul, biasanya diresepkan dalam 1 pc. (100 mg) di pagi dan sore hari.

Suntikan keton intramuskular biasanya diberikan 1-3 kali sehari, 1 ampul (100 mg). Suntikan keton intravena harus dilakukan hanya di rumah sakit. Dengan pemberian intermiten 1-2 ampul obat diencerkan dengan 100 ml "saline" dan disuntikkan selama setengah jam. Dengan pemberian terus menerus, jumlah ketonal yang sama diencerkan dalam 500 ml "saline" atau glukosa dan disuntikkan lebih dari 8 jam. Injeksi ketonal intravena berulang diberikan setelah 8 jam.

Gel dan krim ketonal dimaksudkan untuk penggunaan eksternal topikal. Bentuk obat ini digunakan untuk nyeri pada sendi dan otot yang disebabkan oleh cedera atau cedera, serta untuk tendovaginitis (radang tendon dan cangkangnya). Krim ketonal harus diterapkan ke daerah yang terkena 2 kali sehari, dan gel - 1 atau 2 kali. Pakaian oklusif tidak direkomendasikan. Dosis harian maksimum adalah 200 mg (krim Ketonal 10 cm). Durasi pengobatan adalah 7-10 hari.

Efek samping

Menurut petunjuk, Ketonal dapat menyebabkan efek yang tidak diinginkan berikut:

• sakit perut, tinja abnormal, muntah, mual, mulut kering, stomatitis, fungsi hati abnormal, perdarahan gastrointestinal;
• kegugupan, kelelahan, sakit kepala, migrain, gangguan tidur, pusing, gangguan bicara;
• perubahan dalam rasa, tinitus, konjungtivitis, penglihatan kabur, sakit mata;
• hipertensi arteri, takikardia, edema perifer;
• anemia, agranulositosis, trombositopenia;
• sindrom nefrotik, gangguan fungsi ginjal, adanya darah dalam urin di atas normal;
• reaksi alergi pada kulit, dispnea, bronkospasme, rinitis, angioedema.

Krim dan gel keton dapat memicu edema vaskular, urtikaria, ruam kulit, nekrosis kulit, dermatitis.

Kontraindikasi penggunaan Ketonal

Penggunaan ketonal dilarang dalam kasus hipersensitivitas, asma "aspirin", ulkus peptikum, kolitis ulseratif, tukak peptik, divertikulitis (penonjolan dinding usus), penyakit Crohn (radang saluran pencernaan, yang dapat mempengaruhi semua bagiannya), gangguan pembekuan darah, penyakit ginjal kronis.

Menurut petunjuk, Ketonal dikontraindikasikan pada anak di bawah 14 tahun, wanita hamil dan menyusui.

Dengan perawatan, Ketonal diresepkan untuk pasien yang menderita asma bronkial, anemia, alkoholisme, sirosis alkoholik hati, gagal hati, sepsis, diabetes, hipertensi, edema, stomatitis, penyakit darah. Penggunaan Ketonal oleh pasien usia lanjut harus sesuai resep dan di bawah pengawasan dokter.

Informasi tambahan

Ketonal harus disimpan di tempat yang gelap dan kering, di mana suhu udara tidak melebihi 25 ° C.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Deskripsi bentuk sediaan

Gel: seragam tidak berwarna transparan.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Ketoprofen - salah satu penghambat COX paling efektif, juga menghambat aktivitas lipoksigenase dan bradikinin. Menstabilkan membran lisosom dan mencegah pelepasan enzim yang terlibat dalam proses inflamasi.

Sifat utama ketoprofen adalah efek analgesik, antiinflamasi dan anti edema. Ketoprofen tidak mempengaruhi kondisi tulang rawan artikular.

Farmakokinetik

Ketoprofen, ketika dioleskan sebagai gel, tidak menumpuk di dalam tubuh. Ketersediaan hayati gel sekitar 5%. C_maks Ketoprofen dalam plasma darah dicapai 6 jam setelah aplikasi obat. Menembus jaringan sendi, termasuk. cairan sinovial, dan mencapai konsentrasi terapeutik di sana. Konsentrasi obat dalam plasma sangat rendah.

Ketoprofen dimetabolisme di hati untuk membentuk konjugat, yang diekskresikan terutama oleh ginjal. Metabolisme ketoprofen tidak tergantung pada usia, adanya gagal ginjal berat, atau sirosis hati. Ekskresi ketoprofen oleh ginjal lambat.

Indikasi obat Ketonal ®

Terapi simtomatik - mengurangi rasa sakit dan peradangan pada saat digunakan - dalam kondisi berikut (tidak mempengaruhi perkembangan penyakit):

radang sendi reaktif (sindrom Reiter);

osteoartritis berbagai lokalisasi;

periartritis, tendonitis, radang kandung lendir, mialgia, neuralgia, linu panggul;

cedera pada sistem muskuloskeletal (termasuk olahraga), cedera pada otot dan ligamen, keseleo, ligamen yang sobek, dan tendon otot.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap ketoprofen atau komponen lain dari obat, serta salisilat, asam thiaprofenic atau NSAID lainnya, fenofibrate; alergi kulit dalam riwayat tabir surya dan parfum;

kombinasi lengkap atau tidak lengkap dari asma bronkial, poliposis hidung berulang dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya (termasuk riwayat);

III trimester kehamilan;

usia anak-anak (hingga 15 tahun);

pelanggaran integritas kulit dalam penerapan gel (eksim, jerawat, dermatitis yang mengalir, luka terbuka atau infeksi);

reaksi fotosensitifitas dalam sejarah;

paparan sinar matahari, termasuk. sinar matahari tidak langsung dan iradiasi UV dalam tanning bed selama seluruh periode perawatan dan 2 minggu setelah menghentikan pengobatan dengan obat.

Dengan perawatan: fungsi hati yang abnormal dan / atau ginjal; lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan; gangguan darah; asma bronkial; gagal jantung kronis; porfiria hati (eksaserbasi).

Sebelum menggunakan gel harus berkonsultasi dengan dokter Anda.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Gunakan pada trimester I dan II kehamilan. Karena keamanan ketoprofen pada wanita hamil belum dievaluasi, penggunaan ketoprofen pada trimester pertama dan kedua kehamilan harus dihindari.

Gunakan pada trimester ketiga kehamilan. Gel ketonal ® dikontraindikasikan pada trimester ketiga kehamilan. Selama trimester ketiga kehamilan, semua inhibitor prostaglandin sintetase, termasuk ketoprofen, dapat memiliki efek toksik pada jantung, paru-paru, dan ginjal janin. Pada akhir kehamilan, peningkatan waktu perdarahan mungkin terjadi pada ibu dan bayinya. NSAID dapat menunda waktu pengiriman.

Sampai saat ini, tidak ada data tentang pelepasan ketoprofen ke dalam ASI, sehingga penggunaan obat ketonal ® gel selama menyusui tidak dianjurkan.

Efek samping

Menurut WHO, efek yang tidak diinginkan diklasifikasikan menurut frekuensi perkembangannya sebagai berikut: sangat sering (≥1 / 10); sering (dari ≥1 / 100 ke ® gel sesuai dengan 100 mg ketoprofen, 10 cm - 200 mg ketoprofen.

Jika perlu, gel Ketonal ® dapat dikombinasikan dengan bentuk dosis lain dari Ketonal ® (kapsul, tablet, supositoria rektal, solusi untuk pemberian i / m).

Dosis ketoprofen maksimum adalah 200 mg / hari. Perban oklusal tidak dianjurkan. Jangan gunakan tanpa berkonsultasi dengan dokter selama lebih dari 14 hari.

Jika pasien lupa mengaplikasikan gel, itu harus diterapkan pada saat dosis berikutnya harus diterapkan, tetapi tidak menggandakannya.

Overdosis

Overdosis tidak mungkin terjadi dengan penggunaan obat secara eksternal.

Perawatan: bilas kulit dengan air mengalir, hentikan penggunaan krim Ketonal ® dan konsultasikan dengan dokter Anda.

Dalam kasus konsumsi obat di dalam dapat mengembangkan reaksi merugikan sistemik. Terapi simtomatik dan terapi pemeliharaan diindikasikan.

Instruksi khusus

Hindari mendapatkan gel di mata, di kulit di sekitar mata, selaput lendir.

Jika reaksi kulit terjadi, termasuk. dikembangkan ketika dikombinasikan dengan obat tabir surya yang mengandung octocrylene, pengobatan harus segera dihentikan.

Pasien yang menderita asma dikombinasikan dengan rinitis kronis, sinusitis kronis dan / atau poliposis hidung atau sinus paranasal memiliki risiko lebih tinggi terkena reaksi alergi saat menggunakan aspirin NSAID, termasuk dari sisa populasi.

Untuk mengurangi risiko fotosensitifitas, disarankan untuk melindungi area perawatan kulit dengan pakaian dari paparan sinar UV selama seluruh periode perawatan dan 2 minggu setelah penghentian penggunaan. Jangan melebihi durasi pengobatan yang direkomendasikan karena peningkatan risiko dermatitis kontak dan reaksi fotosensitifitas dari waktu ke waktu.

Tangan harus dicuci bersih setelah setiap aplikasi.

Pengaruh pada kemampuan mengarahkan kendaraan, mekanisme. Tidak ada data tentang efek negatif gel Ketonal ® pada kemampuan mengendarai kendaraan dan terlibat dalam aktivitas berbahaya lainnya yang membutuhkan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Formulir rilis

Gel untuk penggunaan eksternal, 2,5%. Pada 50 atau 100 g gel dalam tuba aluminium, disolder oleh membran di leher tuba disumbat oleh tutup plastik yang mengacaukan. Pada 1 tuba dalam paket kardus.

Pabrikan

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Jerman.

Pemegang RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Slovenia.

Organisasi klaim konsumen: Sandoz, 125317, Moscow, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. hlm.

Tel: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.

Tablet ketonal: petunjuk penggunaan

Tablet ketonal termasuk dalam kelompok farmakologis klinis obat-obatan antiinflamasi nonsteroid (NSAID). Mereka digunakan untuk pengobatan simtomatik dan patogenetik dari patologi inflamasi, disertai dengan sindrom nyeri.

Bentuk dan komposisi rilis

Tablet ketonal memiliki bentuk bundar, permukaan bikonveks, biru muda (untuk dosis 100 mg) atau warna putih (untuk dosis 150 mg). Bahan aktif utama obat ini adalah ketoprofen, kandungannya dalam satu tablet adalah 100 dan 150 mg. Ini juga mencakup komponen tambahan, yang meliputi:

• Silikon dioksida koloid.
• Titanium dioksida.
• Talk.
• Selulosa mikrokristalin.
• Povidone.
• Hypromellose.

Tablet dikemas dalam botol kaca gelap dalam jumlah 20 buah. Paket kardus berisi satu botol pil dan instruksi untuk penggunaan obat.

Tindakan farmakologis

Bahan aktif utama dari tablet Ketonal ketoprofen adalah turunan kimia dari asam propionat. Ini menghambat aktivitas enzim cycloxygenase (COX) dan sebagian lipoksigenase, yang mengkatalisis transformasi kimia asam arakidonat menjadi mediator inflamasi prostaglandin dan bradikinin. Mediator inflamasi ini adalah senyawa yang aktif secara biologis. Dengan peningkatan konsentrasi mereka dalam jaringan, rasa sakit berkembang karena iritasi langsung ujung saraf sensitif, edema (keluarnya plasma darah ke dalam zat antar sel yang dipicu oleh peningkatan permeabilitas dinding pembuluh darah), serta hiperemia (peningkatan pasokan darah ke daerah inflamasi). Karena penekanan COX dan lipo-oksigenase oleh ketoprofen, konsentrasi prostaglandin, bradikinin, dan keparahan manifestasi dari reaksi inflamasi berkurang. Bahan aktif tablet Ketonal tidak mempengaruhi keadaan dan struktur jaringan tulang rawan.

Setelah meminum pil Ketonal di dalam, ketoprofen cepat dan hampir sepenuhnya diserap ke dalam darah dari saluran pencernaan. Ini didistribusikan secara merata di jaringan tubuh, dengan akumulasi dominan dalam struktur sistem muskuloskeletal. Bahan aktif obat dimetabolisme di hati untuk membentuk produk degradasi tidak aktif, yang diekskresikan dari tubuh terutama melalui urin. Waktu paruh (waktu eliminasi dari tubuh setengah dari seluruh dosis obat) adalah rata-rata 2 jam.

Indikasi untuk digunakan

Tablet ketonal diindikasikan untuk berbagai penyakit inflamasi, yang disertai dengan perkembangan sindrom nyeri:

• Rheumatoid arthritis adalah peradangan autoimun dari jaringan sendi yang disebabkan oleh kegagalan sistem kekebalan tubuh dan pembentukan antibodi terhadap mereka.
• Osteoartritis adalah peradangan degeneratif-distrofi yang disebabkan oleh malnutrisi dan kerusakan tulang rawan sendi.
• Gout adalah gangguan pertukaran yang ditandai dengan penundaan garam asam urat di jaringan sendi dengan peradangan mereka dan munculnya nyeri paroksismal yang parah.
• Berbagai radang sendi seronegatif - radang sendi tanpa kehadiran antibodi dalam darah (ankylosing spondylitis, radang sendi reaktif, sindrom Reiter, radang sendi psoriatik).
• Sakit kepala dengan asal dan intensitas berbeda.
• Algomenorrhea - menstruasi yang menyakitkan pada wanita.
• Bursitis - radang kantong periarticular.
• Tendonitis adalah proses inflamasi di ligamen.
• Myalgia - radang aseptik (tidak menular) dari otot-otot kerangka yang tegang dengan rasa sakit di dalamnya.
• Neuralgia - peradangan aseptik saraf perifer.
• Sindrom nyeri pasca-trauma atau pasca operasi.

Juga, tablet Ketonal digunakan untuk mengurangi intensitas rasa sakit pada kanker.

Kontraindikasi

Ada sejumlah keadaan patologis dan fisiologis tubuh di mana pemberian tablet ketonal tidak dianjurkan. Ini termasuk:

• Intoleransi individu terhadap komponen obat ketoprofen atau tambahan.
• Kehadiran sindrom aspirin triad di masa lalu, yang merupakan pengembangan bronkospasme (penyempitan lumen bronkial), poliposis hidung (pembentukan polip di hidung) dan intoleransi asam asetilsalisilat (perwakilan dari obat antiinflamasi nonsteroid).
• Ulkus peptikum dengan lokalisasi ulkus di lambung atau duodenum pada tahap relaps (eksaserbasi).
• Kolitis ulseratif nonspesifik dan penyakit Crohn adalah patologi kronis di mana defek terbentuk pada selaput lendir usus besar.
• Gagal ginjal atau hati yang berat dengan penurunan signifikan dalam aktivitas fungsional organ-organ ini.
• Berbagai gangguan koagulasi, termasuk hemofilia.
• Perdarahan berbagai pelokalan dalam tubuh, pertama-tama, obat dikontraindikasikan jika terjadi perdarahan gastrointestinal dan intrakranial, serta kecurigaan perkembangannya.
• Gagal jantung kronis akut atau dekompensasi.
• Dispepsia kronis - pelanggaran fungsional sistem pencernaan, disertai dengan kerusakan pencernaan dan penyerapan makanan.
• Periode pasca operasi setelah operasi bedah bypass arteri koroner (CABG).
• Anak-anak di bawah usia 15 tahun.
• Kehamilan di trimester ketiga tentu saja, serta menyusui.

Dengan hati-hati, obat ini digunakan pada penyakit ulkus peptikum dalam remisi (perbaikan klinis dan laboratorium), hati, gagal ginjal, keparahan ringan sampai sedang, hiperbilirubinemia (peningkatan kadar bilirubin dalam darah), gagal jantung kronis pada tahap kompensasi, merokok, pengobatan bersamaan dengan pasien dengan antikoagulan ( obat yang mengurangi pembekuan darah) tindakan langsung. Sebelum Anda mulai minum tablet Ketonal, penting untuk memastikan bahwa tidak ada kontraindikasi untuk mencegah perkembangan berbagai komplikasi.

Dosis dan pemberian

Tablet ketonal diminum setelah makan. Mereka tidak dikunyah dan dicuci dengan air atau susu dalam jumlah yang cukup (volume cairan harus minimal 100 ml). Dosis untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 15 tahun adalah 1 tablet (100 mg), 2 kali sehari atau 1 tablet (150 mg), 1 kali per hari. Durasi pil ditentukan oleh penurunan intensitas nyeri, tetapi tidak boleh melebihi 5 hari berturut-turut. Jika perlu minum pil lebih lanjut, penting untuk berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping

Mengambil tablet Ketonal dapat disertai dengan perkembangan reaksi negatif dari berbagai organ dan sistem, yang meliputi:

• Sistem pencernaan - gejala dispepsia dalam bentuk mual, muntah berkala, tinja tidak stabil, serta daerah epigastrik nyeri perut (perut bagian atas). Lebih jarang, stomatitis (radang selaput lendir rongga mulut), mulut kering, perforasi (pembentukan lubang tembus) pada dinding lambung atau duodenum pada area ulkus atau erosi, perdarahan gastrointestinal, eksaserbasi penyakit Crohn, transien (sementara) peningkatan aktivitas hati dapat berkembang enzim dalam darah (ALT, AST), menunjukkan kerusakan sel-sel hati.
• Sistem saraf pusat dan perifer - sakit kepala, pusing, gangguan tidur (kantuk, susah tidur, mimpi buruk), kelelahan, lekas marah, gugup. Migrain, disorientasi dalam ruang dan waktu, halusinasi mungkin terjadi lebih jarang.
• Organ indera - tinitus, penglihatan kabur, perubahan selera, konjungtivitis (radang konjungtiva mata).
• Sistem kardiovaskular - takikardia (peningkatan denyut jantung), hipertensi arteri (peningkatan tekanan darah), munculnya edema perifer.
• Sistem kemih - nefritis interstitial (radang jaringan ginjal), gangguan fungsi ginjal, hematuria (penampakan darah dalam urin).
• Sumsum tulang merah dan darah - mengurangi pembekuan darah dengan mengurangi kemungkinan trombosit menjadi agregat (perekatan). Yang kurang umum adalah pengurangan jumlah trombosit (trombositopenia) dan neutrofil (neutropenia) dalam darah.
• Reaksi alergi - ruam pada kulit, gatal, urtikaria (ruam khas menyerupai luka bakar jelatang) sering berkembang. Lebih jarang, bronkospasme, rinitis alergi (peradangan spesifik pada mukosa hidung), angioedema dari angioedema (keluarnya plasma darah pada jaringan wajah dan genitalia eksterna dengan perkembangan edema yang ditandai), syok anafilaktik (perkembangan beberapa organ gagal dengan penurunan tekanan darah).

Perkembangan salah satu efek samping setelah dimulainya penggunaan tablet Ketonal adalah alasan untuk berhenti meminumnya.

Instruksi khusus

Sebelum memulai obat harus hati-hati membaca instruksi untuk itu. Ada beberapa instruksi khusus yang perlu Anda perhatikan, antara lain:

• Untuk mengurangi dampak negatif obat pada selaput lendir saluran pencernaan bagian atas, setelah minum pil, dapat diambil dengan susu atau dikombinasikan dengan penggunaan antasida yang mengurangi tingkat keasaman jus lambung.
• Obat dapat mengurangi keparahan gejala penyakit menular, yang harus dipertimbangkan selama kegiatan diagnostik.
• Ketika menggunakan tablet untuk pasien dengan penyakit kardiovaskular bersamaan atau hipertensi (peningkatan tekanan darah yang berkepanjangan), penting untuk secara berkala memantau tingkat tekanan darah.
• Penggunaan jangka panjang tablet Ketonal membutuhkan pemantauan berkala parameter laboratorium dari keadaan fungsional hati, ginjal dan sistem darah.
• Penggunaan obat-obatan lain secara bersamaan dapat menghasilkan interaksi dengan tablet Ketonal dan mengubah efek terapeutik.
• Obat tidak memiliki dampak langsung pada aktivitas fungsional struktur sistem saraf pusat, namun, ketika melakukan pekerjaan yang melibatkan kebutuhan untuk meningkatkan konsentrasi dan kecepatan psikomotorik, kehati-hatian harus dilakukan mengingat kemungkinan pengembangan efek samping.

Di jaringan farmasi, tablet Ketonal dijual dengan resep dokter. Penerimaan atau penggunaan independen mereka atas rekomendasi pihak ketiga tidak termasuk.

Overdosis

Melebihi dosis terapeutik yang direkomendasikan dari tablet Ketonal disertai dengan mual, muntah, sakit perut, perdarahan gastrointestinal, penurunan kesadaran hingga sepenuhnya tidak ada, depresi pernapasan, kejang-kejang. Dalam kasus seperti itu, mencuci perut, usus, mengambil arang aktif dan terapi simtomatik yang bertujuan menghilangkan gejala overdosis digunakan.

Analog tablet Ketonal

Menurut zat aktif dan efek terapeutik yang mirip dengan tablet ketonal adalah obat Ketoprofen, Flamax.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Umur simpan tablet Ketonal adalah 5 tahun sejak tanggal pembuatan, mereka harus disimpan di tempat yang kering tidak dapat diakses oleh anak-anak pada suhu udara tidak lebih dari + 25 ° C.

Harga ketonal

Biaya rata-rata tablet Ketonal di apotek di Moskow tergantung pada konsentrasi zat aktif di dalamnya:

• 100 mg - 200-208 rubel.
• 150 mg - 247-256 rubel.